美国麻省总医院Murphy等报告，FOLFIRINOX(氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂和伊立替康)、氯沙坦和放化疗的新辅助治疗可使局部晚期胰腺导管腺癌降期，R0切除率可达61%。(JAMA Oncol. 2019年5月30日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0892)

在局部晚期胰腺癌患者中，为了评价FOLFIRINOX联合氯沙坦继以化放疗新辅助方案的切缘阴性(R0)切除率，该项单中心单臂Ⅱ期临床试验于2013年8月22日至2018年5月22日入组了49例患者。

入组条件：多学科评估确诊的、未经治疗的患者;局部晚期不可切除胰腺癌患者;ECOG PS评分0~1分;具有足够的血液、肾和肝功能。在研究完成后仍然存活的27例患者中，中位随访17.1个月(5.0~53.7个月)。

新辅助方案为FOLFIRINOX联合氯沙坦治疗8个周期。化疗后肿瘤可切除的肿瘤患者接受卡培他滨短程化放疗(5 GyE×5，质子放疗)，持续血管受累的患者接受氟尿嘧啶或卡培他滨的长程放化疗(50.4 Gy，血管瘤床加量至58.8 Gy)。主要终点为R0切除率。

结果显示，49例患者中位年龄63岁，女性26例，39例完成了8个周期的FOLFIRINOX联合氯沙坦治疗;因疾病进展(5例)、氯沙坦不耐受(3例)和毒性(2例)，10例患者的周期数少于8个。7例(16%)接受了短程化放疗，38例(84%)接受了长期化放疗。

42例(86%)患者接受了手术，49例患者中有34例(69%，95%CI 55%~82%)实现了R0切除。

总体的中位无进展生存期为17.5个月(95%CI 13.9~22.7个月)，中位总生存期为31.4个月(95%CI 18.1~38.5个月)。在接受切除术的患者中，中位无进展生存期为21.3个月(95%CI 16.6~28.2个月)，中位总生存期为33.0个月(95%CI 31.4个月~未达到)。

 (编译 杨小华)