新型FGFR单抗一线治疗晚期胃癌崭露头角
Bemarituzumab是一种首创的选择性结合FGFR2b的人源化IgG1单克隆抗体，抑制配体结合并介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。Ⅰ期研究证实，Bemarituzumab单药在实体瘤中无剂量限制性毒性且对于难治性FGFR2b阳性胃癌患者的客观缓解率(ORR)为18%。FIGHT研究(NCT03343301)是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验。研究纳入了不可切除的非HER2阳性且FGFR2b过表达(免疫组织化学确认)或FGFR2扩增(循环肿瘤DNA检测)的局部晚期或转移性…
2021-03-02
一线治疗晚期RCC 帕博利珠单抗-Lenvatinib优于舒尼替尼
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Motzer等报告，一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)物，帕博利珠单抗-Lenvatinib改善了生存结局和缓解率，主要终点中位无进展生存期(PFS)达23.9个月，远优于标准治疗舒尼替尼9.2个月的数据(HR=0.39，95%CI 0.32~0.49，P<0.001)，且提高了总生存率(OS：HR=0.66，95%CI 0.49~0.88，P=0.005)。(摘要号269; N Engl J Med. 2021年2月13日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2035716; DOI: 10.1056/NEJMe2101777)该项Ⅲ期随…
2021-03-02
肌层浸润性尿路上皮癌 纳武利尤单抗辅助治疗改善DFS
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Bajorin等报告，肌层浸润性尿路上皮癌根治术后，纳武利尤单抗无论是否联用含铂化疗均显著改善无病生存期(DFS)。(摘要号391)肌层浸润性尿路上皮癌的标准治疗方法是基于顺铂的新辅助治疗，然后进行根治性手术(切除膀胱)。但是，由于诸如肾功能不佳之类的因素，一些患者可能不适合顺铂治疗。纳武利尤单抗辅助治疗为这些患者提供治疗选择，可降低癌症复发风险和死亡风险。Ⅲ期临床试验CheckNate 274入组膀…
2021-03-02
转移性去势抵抗性前列腺癌 LuPSMA对比卡巴他赛或更优
澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Hofman等报告，转移性去势抵抗性前列腺癌多西他赛治疗失败后，靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性核素疗法(LuPSMA)对比卡巴他赛可将疾病进展或死亡风险降低37%，且毒性更低、生活质量更高。(摘要号6; Lancet. 2021年2月11日在线版)该项研究者发起的、Ⅱ期临床研究(TheraP)于2018年启动，将200例多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者等比分予LuPSMA(起始剂量8.5 GBq，每个周期减少0…
2021-03-02
KRAS G12C突变的NSCLC Sotorasib后线治疗缓解率高达37.1%
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Li等报告，Sotorasib治疗经治的、携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，确认的缓解率达37.1%(95%CI 28.6%~46.2%)，其中完全缓解率为2.4%。(摘要号3037)NSCLC患者中，KRAS G12C突变率约13%，其通常与预后不良有关。40年来，人们一直认为KRAS不能成为药物靶点，因此有一种流派认为针对该突变无能为力。KRAS是NSCLC的最大子集，具有致癌性改变，但没有经过批准的靶向治疗。在KRAS人群中，约50%…
2021-03-02
预防发热性中性粒细胞减少症 G-CSF一级、二级预防有异
法国研究者Chouaïd等报告，化疗者是否使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)来预防发热性中性粒细胞减少症，这取决于该应用是一级预防还是二级预防。在一级预防中，注射次数和每个治疗周期的费用才是影响使用决定的关键因素。尽管这些因素对二级预防也很重要，但二级预防中更重要的是G-CSF的临床疗效。(摘要号FP06.01)该研究于2018年9月至2019年7月纳入了205名肿瘤科医生、呼吸科医生和肠胃科医生(其中男性占61%，73.2%在公立医院工作)，…
2021-03-02
一线治疗晚期NSCLC 信迪利单抗联合安罗替尼或为新选择
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科的韩宝惠教授和储天晴教授报告，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，信迪利单抗联合安罗替尼有可能成为新的治疗策略。不同病理类型、PD-L及TMB水平和转移状态的患者均可以从这一治疗策略中获益。为了评估信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性，该项单中心、开放标签的Ⅰb期临床研究于2018年9月至2019年2月纳入18~75周岁、组织病理学或细胞病理学确认的局部晚期或转移性初治非小细…
2021-03-02
EGFR 20外显子插入突变 Mobocertinib或安全有效
上海市肺科医院周彩存教授报告，在既往经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中，Mobocertinib显示出有临床意义的生存获益，且安全性良好。(摘要号OA04.03)开放标签、多中心、3阶段Ⅰ/Ⅱ期临床研究EXCLAIM入组晚期或转移性、EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者(ECOG PS评分为0或1，既往至少接受过一种治疗)，均予Mobocertinib，包括剂量递增队列、剂量扩展队列和扩增队列阶段。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。E…
2021-03-02
LIPUSU最终疗效 紫杉醇脂质体联合顺铂或更优
上海市肺科医院周彩存教授报告，紫杉醇脂质体联合顺铂与吉西他滨联合顺铂相比，一线治疗中国晚期肺鳞癌患者具有非常一致的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR);总生存期(OS)延长了2.1个月。两组的总体安全性也比较一致。(摘要号MA01.04)多中心、随机、开放、平行对照Ⅳ期临床研究LIPUSU研究于2016年11月至2019年12月自国内35家临床中心入组ECOG PS评分0~1的ⅢB~Ⅳ期肺鳞癌患者,中央随机等比分予紫杉醇脂质体联合顺铂(LP组;紫杉醇脂质…
2021-03-02新发 Ph 阴性 B 细胞 ALL 一线化疗联合 Blinatumomab 提高生存率
美国MD Anderson癌症中心Short等报告，新发的费城染色体(Ph)阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，化疗联合单克隆抗体Blinatumomab一线治疗提高生存率，可测量残留疾病(MRD)阴转率也较高(97%)。(摘要号464)Ph阴性B细胞ALL患者的标准治疗是联合化疗，但治疗失败率高，并发症多。当前的ALL疗法可导致高达约90%的缓解率。但许多患者复发，长期生存率不超过50%。单克隆抗体(例如Blinatumomab)免疫疗法可促进机体免疫系统的变化，并…
2020-12-23
