晚期肝细胞癌 帕博利珠单抗单药疗效持久且安全

美国加州大学洛杉矶分校医学院Finn等报告，帕博利珠单抗在接受过或未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者中继续显示出持久的缓解和可控的安全性，部分患者尽管接受研究治疗不超过2年，但其总生存期（OS）获益持续超过48个月。（Clin Cancer Res. 2026年3月24日在线版）

在Ⅱ期KEYNOTE-224研究中，帕博利珠单抗在索拉非尼经治的（队列1）或未接受过治疗的（队列2）晚期肝细胞癌（HCC）患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。在此汇报队列1中位随访约7年、队列2中位随访约5年后的数据。

晚期HCC成人患者接受帕博利珠单抗200 mg静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，治疗周期不超过35个周期。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版，由盲态独立中心审查评估的客观缓解率。次要终点包括OS、无进展生存期（PFS）和安全性。

总共有155例患者接受了至少1剂帕博利珠单抗治疗（队列1有104例；队列2有51例）。队列1的中位随访时间为83个月（79.3~87.3个月），队列2的为58.8个月（55.3~60.8个月）。队列1和队列2的中位OS分别为13.2个月（95%CI 9.7~15.3个月）和16.9个月（95%CI 8.3~23.1个月），24个月OS率分别为31%和34%，48个月OS率分别为17%和20%；中位PFS分别为4.9个月（95%CI 3.5~7个月）和4.3个月（95%CI 2.1~7.8个月）。队列1中有76例（73.1%；27例3~5级）患者发生治疗相关不良事件，队列2中有28例（54.9%；8例3~5级）患者发生。

（编译 赵亚茹）