早期三阴性乳腺癌 度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗有长期生存获益

德国研究者Loibl等报告的GeparNuevo 研究的长期分析结果显示，度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌患者，可带来患者长期生存转归的改善。（J Clin Oncol. 2026年4月20日在线版）

GeparNuevo 研究的长期分析结果显示，度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌患者，名为GeparNuevo的Ⅱ期临床研究探讨了新辅助化疗基础上联合度伐利尤单抗治疗cT_1b~cT_4a~d期早期三阴性乳腺癌患者，能否改善患者的病理完全缓解率和生存。

174例患者随机分组分别接受度伐利尤单抗或安慰剂同步白蛋白紫杉醇每周继以剂量密集表柔比星+环磷酰胺治疗。

中位随访86.4个月，与此前报告的43.7个月时的结果进行对比，度伐利尤单抗显示持续显著的长期改善，包括无浸润性乳腺癌生存（iDFS：HR=0.56，P=0.0431）、远处无病生存（DDFS：HR=0.41，P=0.0069）和总生存（HR=0.33，P=0.0085）。所有分析按照基线间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）水平低（≤10%）、中（11%~59%）和高（≥60%）进行分层。

探索性亚组分析显示，基线淋巴结受累患者有更显著的iDFS获益（HR=0.33）。未获病理完全缓解的39例患者的残留病灶sTILs可评估。事后分析显示，残留病灶中sTILs高（>10%）和低（≤10%）患者7年iDFS率分别为92.3%和51.4%。

研究显示，剂量密集新辅助化疗基础上联合度伐利尤单抗治疗，未继以免疫检查点抑制剂辅助治疗的情况下，可改善患者长期生存转归，无论病理缓解程度如何。 （编译 王宇）