省略腋窝淋巴结清扫的汇总分析研究

德国Heidelberg大学医院Pfob等报告，若只为辅助判断是否给予CDK4/6抑制剂治疗，而进行前哨淋巴结活检（SLNB）或完全腋窝淋巴结清扫（cALND），需要较高数量的操作来进行诊断和治疗，带来显著疾病负荷，增加治疗费用，仅带来微小的总生存获益。（Lancet Oncol. 2026, 27: 604）

省略前哨淋巴结活检和完全腋窝淋巴结切除，在早期乳腺癌患者中可减少疾病负担，不损害总生存和复发率。但减少腋窝淋巴结手术操作会限制疾病分期，影响CDK4/6抑制剂治疗的标准判断。研究者评估了省略前哨淋巴结活检或完全腋窝淋巴结切除对适合CDK4/6抑制剂治疗的影响，对其风险和获益进行了评估分析。

研究者纳入SOUND研究、INSEMA研究、SENOMAC研究、monarchE研究、NATALEE研究等临床试验数据，5项研究评估了降级淋巴结手术和辅助CDK4/6抑制剂治疗在早期乳腺癌患者中的安全性，主要终点为诊断和CDK4/6抑制剂治疗所需的数量，辅助CDK4/6抑制剂治疗、预防1例5年无浸润性乳腺癌生存事件、远处无病生存事件或总生存事件所需的腋窝淋巴结手术数量。

2015年1月31日至2021年12月31日，19 541例患者随机分组，在5项临床研究中纳入分析，其中19 475例为女性，66例为男性。中位随访57.2个月。

对于前哨淋巴结活检和瑞博西利治疗，诊断治疗预防1例无浸润性乳腺癌生存事件所需的数量为123，预防1例远处无病生存事件所需的数量为129，预防1例总生存事件所需的数量为345。对于完全腋窝淋巴结切除和阿贝西利治疗，诊断治疗预防1例无浸润性乳腺癌生存事件所需的数量为106，预防1例远处无病生存事件所需的数量为119，预防1例总生存事件所需的数量为807。

（编译 王宇）