美国哈佛医学院、布莱根和妇女医院Bhasin等报告,在因低级别前列腺癌而接受根治性治疗的男性患者中,12周睾酮替代疗法(TRT)显著改善了性活动、性欲、幸福感、体成分、身体功能和有氧表现,且相较安慰剂治疗无生化复发。虽然该试验历时有限且规模有限,无法评估临床复发或长期安全性,但这一概念验证试验对于合理化开展更大规模的长期研究而言至关重要。这些发现不适用于高级别前列腺癌患者或接受雄激素剥夺疗法或放疗治疗的男性。(JAMA Intern Med. 2026年5月11日在线版)
大多数因低级别前列腺癌而接受根治术患者的预后良好。性腺功能减退及相关症状会影响前列腺癌幸存者的生活质量。许多指南引用了显示TRT安全性和疗效但缺乏随机临床试验的数据,认为前列腺癌病史是TRT的禁忌证。为了评估TRT在有性腺功能减退症状的前列腺癌幸存者中的短期安全性和疗效,该项随机、安慰剂对照、双盲、平行分组设计的Ⅱ期试验在2个学术医疗中心纳入相关患者,给予环戊丙酸睾酮(testosterone cypionate, 100 mg)或安慰剂每周肌肉注射并持续12周;同时按年龄(40~60岁或>60岁)和磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5I)使用情况分层。
入组条件:男性患者年龄≥40岁;患有病灶局限在器官内的、低级别前列腺癌,Gleason评分为3+3或3+4;在根治性前列腺切除术后至少2年内前列腺特异性抗原(PSA)无法被检出,睾酮水平均低于275 ng/dL,并伴有性欲低下、勃起功能障碍或疲劳。主要终点为性活动。次要终点包括性欲、勃起功能、健康状况、体成分、有氧能力和身体功能。安全性终点为生化复发(PSA ≥ 0.2 ng/mL)。
结果显示,共136例男性患者被随机分配,其中68例接受环戊丙酸睾酮,68人接受安慰剂,共125例完成研究。两组的基线特征相似,患者的平均年龄为68.6岁±6.5岁,Gleason评分6分者有52例(38%),Gleason评分7分者有84例(62%)。两组患者均无生化复发。
校正PDE5I使用和年龄因素后,TRT对比安慰剂显著增加了性活动,组间差异为0.91日-事件(95%CI 0.56~1.26日-事件,P<0.001)。TRT提高了性欲和前列腺癌性生活质量领域的得分,且比安慰剂更能降低负面情感。勃起功能没有变化。相比安慰剂,TRT显著改善了体成分、负重爬楼梯能力和有氧表现的峰值(VO2 peak)。 (编译 陶鹏宇)
