美国Fred Hutchinson癌症中心Milano等报告,向一个单位脐带血移植中添加dilanubicel显示出良好的安全性,无严重的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD),并伴随优异的临床预后。这些结果支持进一步探索这一策略。(J Clin Oncol. 2026年4月27日在线版)
脐带血移植受限于血液学恢复延迟,导致常需使用两个单位的移植物。dilanubicel是一种冷冻保存、脐带血来源的、非人类白细胞抗原匹配的扩增祖细胞产品,由多位供者合并生成。为了评估在一个单位脐带血移植中添加dilanubicel的安全性,该项Ⅱ期研究于2022年3月至2025年7月在单中心纳入28例血液系统恶性肿瘤患者。

匹配的一个单位脐带血输注后,患者接受目标剂量为800×106个CD34阳性细胞的dilanubicel。所有患者均接受了清髓预处理方案和由环孢素、吗替麦考酚酸酯组成的GVHD预防方案。
结果显示,患者中位年龄为36岁(10~63岁),基础诊断包括急性白血病(25例)和其他类型的血液系统恶性肿瘤(3例)。所有患者均实现了中性粒细胞(中位18天,范围为14~30天)和血小板(中位31天,范围为26~43天)的植入。dilanubicel引起了暂时性的髓单核细胞恢复,在第7天达到峰值,在第14天消失。源自脐带血移植物的早期淋巴细胞扩增于第9天出现,在第11天达到峰值。研究未观察到3~4级急性或慢性GVHD。
中位随访1.4年时,27例患者仍存活且无疾病。与同期接受常规一个单位或两个单位脐带血移植的机构队列数据比较后,dilanubicel治疗的患者表现出更快的造血功能恢复及显著降低的重度急性GVHD发生率。
(编译 戴帆帆)