部分病例在经支气管肺活检时 1.1 mm冷冻探针诊断效果或更好

美国约翰斯·霍普金斯大学Thiboutot等报告，使用1.1 mm冷冻探针进行经支气管肺活检时，在肺结节或肿块、肺移植及弥漫性实质肺病患者亚组中，诊断效果显著高于2.0 mm直接钳取组的。（JAMA. 2026年5月18日在线版）

支气管镜活检通常使用手术钳来操作，这可能导致钳取的标本尺寸较小，且由于挤压伪影（crush artifact）导致标本质量较差。冷冻探针的探针尖端结冰，从而能够取出更大、更完整的活检标本。为了评估1.1 mm冷冻探头在支气管活检中的诊断效率，该项开放标签的、结局评估者设盲的、多中心随机临床试验在美国9个医疗中心纳入500例2023年2月27日至2024年9月11日时年龄≥18岁的患者，他们因肺结节或肿块、肺移植或弥漫性实质肺病而计划接受支气管活检。患者被等比随机分配接受使用1.1 mm冷冻探头（250例）或2.0 mm钳取（250例）的经支气管活检。

最后一次随访日期为2024年10月12日。

主要终点为诊断率，定义为经支气管活检样本基于组织学检查获得特定诊断的患者百分比。在8项预先指定的二级分析中，关键的二次分析包括三种疾病的诊断率（肺结节或肿块、肺移植和弥漫性实质肺病）及并发症发生率。

结果显示：774例患者被评估资格，其中609例签署了知情同意书，500例被随机分配，490例被纳入主要分析；500例患者的平均年龄为62.6岁±12.7岁，其中252例（50.4%）为男性。经支气管冷冻探头活检组和经支气管直接钳取组患者的诊断率分别为88.6%（217/245）和78.8%（193/245），绝对率差为9.8%（95%CI 3.3%~16.3%，P=0.003）。

在关键的二次分析中，与直接钳取相比，冷冻探针对肺部结节或肿块（83.2% vs. 70.1%；绝对率差为13.1%，95%CI 1.0%~24.6%，P=0.04）和肺移植（96.0% vs. 88.7%；绝对率差为7.3%，95%CI 0.6%~14.4%，P=0.03）的诊断率显著增高，但对弥漫性实质肺病（72.0% vs. 62.5%；绝对率差为9.5%，95%CI -16.0%~33.6%，P=0.55）的诊断率无显著差异。

在二级安全性分析中，直接钳取组有4例（1.6%）需置入胸管的气胸，而冷冻探针组则为0例。研究未见显著的出血或呼吸衰竭事件。 （编译 冯婧）