高复发风险的肾透明细胞癌术后 联用贝组替凡比单用帕博利珠单抗显著改善DFS

美国Dana-Farber癌症研究所Choueiri等报告，在高复发风险的肾透明细胞癌术后患者中，与帕博利珠单抗单药相比，帕博利珠单抗联合贝组替凡（belzutifan）辅助治疗显著改善无病生存期（DFS），但≥3级不良事件风险更高。（N Engl J Med. 2026; 395:32-43.）

在肾透明细胞癌术后患者中，帕博利珠单抗辅助治疗改善了DFS和总生存期（OS）。乏氧诱导因子2α抑制剂贝组替凡在晚期疾病中显示出疗效。帕博利珠单抗联合贝组替凡辅助治疗可能进一步改善高复发风险的肾透明细胞癌患者的结局。

该项Ⅲ期双盲随机试验（LITESPARK-022）纳入相关患者，等比分予帕博利珠单抗（400 mg q42，≤9剂）联合贝组替凡（120 mg qd，帕博利珠单抗-贝组替凡组；921例）或帕博利珠单抗联合安慰剂（帕博利珠单抗-安慰剂组；920例）辅助治疗，最长治疗时间为1年。主要终点是由研究者评估的DFS。次要终点包括OS和安全性。‘

结果显示，从随机分组到数据截止日期（2025年8月23日）的中位时间为28.4个月（15.0~40.1个月）。与帕博利珠单抗-安慰剂组相比，帕博利珠单抗-贝组替凡组的DFS被显著改善（HR=0.72，95%CI 0.59~0.87，P<0.001），24个月DFS率估计值分别为80.7%和73.7%。在这次期中分析中，29%的最终分析事件已被观察到，两组的OS差异不显著（HR=0.78，95%CI 0.51~1.19，P=0.24），24个月OS率估计值分别为96.2%和95.7%；≥3级不良事件发生率分别为52.1%和30.2%。 （编译 王磊）