NMIBC伴原位癌及Ta/T1期病变 膀胱内灌注NAI联合卡介苗安全有效

美国Vanderbilt-Ingram癌症中心Chang等报告，在卡介苗无应答的、伴有原位癌（无论是否伴有乳头状肿瘤）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，nogapendekin alfa inbakicept（NAI）联合卡介苗膀胱内灌注获得了较高的完全缓解（CR）率和超过53个月的缓解持续时间，联合其他良好结局指标共同支持该联合方案成为NMIBC伴原位癌及T_a/T₁期病变的安全有效方案。（J Urol. 2026年7月6日在线版）

QUILT-3.032研究纳入卡介苗无应答的、伴有原位癌（无论是否伴有乳头状肿瘤）的NMIBC患者，连续六周每周膀胱内灌注NAI 400 μg和卡介苗50 μg。如在第3个月未达CR，可选择重新诱导治疗。

主要终点是任意时间点的CR率。次要终点包括CR持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病归因生存期（DSS）以及接受膀胱切除的时间。

长期随访结果显示，患者的CR率（100例）为71%（95%CI 61.1%~79.6%），中位DOR为26.6个月（0.03~53.62个月）。在71例缓解者中，第24个月和第36个月时的保留膀胱率（CFR）分别为90.3%（95%CI 79.7%~95.6%）和84.2%（95%CI 69.6%~92.1%）。DSS在12个月时为100%（95%CI 100.0%~100.0%），在36个月时为98.2%（95%CI 88.2%~99.8%）。治疗相关不良事件（TRAE）大多（61%）为1~2级，3%为3级，无4~5级TRAE。 （编译 邹鹏）