巩固治疗Ⅲ期NSCLC时 tiragolumab联合阿替利珠单抗未达主要终点

美国斯坦福大学医学院Wakelee等报告，SKYSCRAPER-03研究未达到主要终点。巩固治疗局部晚期/不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，tiragolumab联合阿替利珠单抗可耐受，但相比度伐利尤单抗并未带来额外益处。（Ann Oncol. 2026年8月6日在线版）

为了评估tiragolumab联合阿替利珠单抗对比度伐利尤单抗在局部晚期/不可切除的、Ⅲ期NSCLC患者含铂同步化放疗后巩固治疗中的效果，该项Ⅲ期、开放标签、随机研究（SKYSCRAPER-03）纳入符合条件的患者，等比分予阿替利珠单抗（1680 mg d1 q28）联合tiragolumab（840 mg d1 q28），或度伐利尤单抗（≤30 kg时10 mg/kg d1 q14，≥30 kg时1500 mg d1、15 q28；共13个28天周期）。

主要终点是独立审查机构（IRF）在程序性死亡配体1阳性（PD-L1；肿瘤细胞表达≥1%）NSCLC患者中评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点是总生存期（OS）和安全性。

结果显示，tiragolumab联合阿替利珠单抗组和度伐利尤单抗组分别被随机分配413例和416例接受PD-L1检测的患者，其中PD-L1阳性表达患者分别有209例和210例。

中位随访33.0个月后，在PD-L1表达阳性的患者中，IRF评估的中位PFS在tiragolumab联合阿替利珠单抗组为19.4个月，在度伐利尤单抗组为16.6个月（HR=0.96，95%CI 0.75~1.23，P=0.76），而在所有接受PD-L1检测患者中的则分别为14.2个月和13.8个月（HR=1.00，95%CI 0.84~1.19）。

在PD-L1表达阳性的患者中，tiragolumab联合阿替利珠单抗组和度伐利尤单抗组患者的中位OS分别为未达到和54.8个月（HR=0.99，95%CI 0.73~1.34），在所有接受PD-L1检测患者中的则分别为45.6个月和45.8个月（HR=0.98，95%CI 0.80~1.20）。

联合用药的安全性与之前的观察结果一致，没有新发的或意外的安全性信号。

（编译 冯婧）