ALK阳性Ⅰ期NSCLC回顾性分析 恩沙替尼辅助治疗或与良好的DFS相关

天津医科大学肿瘤医院肺癌科Gao等报告，在携带高危病理特征、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的、Ⅰ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，恩沙替尼辅助治疗可能与良好的无病生存（DFS）相关，且安全性较好。该发现可供生成研究假设，并支持对此类患者开展基于风险的ALK酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗的前瞻性评估。（Lung Cancer. 2026年10月9日在线版）

在携带高危病理特征、ALK阳性的、Ⅰ期NSCLC患者中，恩沙替尼辅助治疗的作用尚不明确。为了评估恩沙替尼辅助治疗在该人群中的疗效和安全性，该项多中心回顾性研究自中国5个中心纳入393例2017年3月至2026年3月完全切除的、ALK阳性的、Ⅰ期NSCLC患者，按治疗情况分为恩沙替尼组（63例）和观察组（330例），采用逆概率加权和倾向评分匹配平衡基线特征。主要终点为DFS。次要终点包括总生存期和安全性。

结果显示，经过逆概率加权后，两组基线特征平衡良好。恩沙替尼组和观察组患者的3年DFS率分别为100%和90.2%（P=0.014）。在携带高危病理特征（微乳头亚型、实性亚型、复杂腺体病理≥10%的亚型、黏液腺癌或气道播散）的患者中，恩沙替尼组和观察组患者的3年DFS率分别为100%和86.5%（P=0.016）。两组总生存期无显著差异。恩沙替尼组87.3%的患者出现不良事件，均为1~2级，其中皮疹最常见（85.7%）。

（编译 丁福茂）