美国华盛顿大学、Fred Hutchinson 癌症研究中心Higano等报告，真实世界的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，输注Sipuleucel-T可延长生存，安全性与既往报告一致，值得在后续的研究中进一步探索。(Cancer. 2019年9月4日在线版 doi: 10.1002/cncr.32445)

Sipuleucel-T是Valeant Pharmaceuticals公司研发,于2010年由美国FDA批准上市,该药是首个由美国FDA批准的用于治疗的肿瘤疫苗，用于去势抵抗性前列腺癌。

为了评估Sipuleucel-T免疫疗法在无症状的/最小症状的mCRPC患者中的应用，该项代号为PROCEED的研究入组mCRPC患者，每两周输注一次Sipuleucel-T，共输注3次。观察指标包括总生存期(OS)、严重不良事件(SAE)、脑血管事件(CVE)和抗癌干预(ACI)。随访时间≥3年或直至死亡或停止研究。

结果显示，2011~2017年，入组1976例患者，中位随访46.6个月，中位年龄为72岁，基线时中位PSA为15.0 ng/mL;白人占86.7%，非洲裔美国人占11.6%。1902例患者接受了≥1剂的Sipuleucel-T输注。中位OS为30.7个月(95%CI 28.6~32.2个月)。

多变量分析显示已知的预后因素均与OS独立相关。在1255例死亡患者中，964例(76.8%)死于前列腺癌进展。从第一次输注到前列腺癌死亡的中位时间为42.7个月(95%CI 39.4~46.2个月)。

Sipuleucel-T相关SAE的发生率为3.9%。CVE发生率为2.8%，每百人年的发生例数为1.2(95%CI 0.9~1.6)。自SEER-Medicare关联数据库入组mCRPC患者11 972例，CVE发生率为2.8%，每百人年的发生例数为1.5(95%CI 1.4~1.7)。输注Sipuleucel-T后，77.1%的患者接受了≥1种ACI治疗(包括阿比特龙、恩杂鲁胺、多西他赛、卡巴他赛或镭223);分别有32.5%和17.4%的患者获得了1年和2年的无治疗间期。

(编译 王瑞华)