加拿大英属哥伦比亚大学Nappi等报告，血浆miR371表达情况诊断活动性生殖细胞恶性肿瘤(aGCM)有较高的特异性和阳性预测值;虽然其他的操作特征尚待长期随访验证，但目前的数据似可支持开展大宗的真实世界临床试验以进一步验证该结果。(J Clin Oncol. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02057)

为了评估操作特征，尤其是特异性和阳性预测值，该研究入组了111例具有生殖细胞肿瘤病史或新发的男性患者，分为病例组(临床确诊为aGCM患者)和对照组(非aGCM患者)，应用血浆miR371表达谱法评估其实际发生的临床事件。

在确证的临床事件发生之前，获取生物标本进行miR371表达分析，同时对供者和实验室人员进行分析结果或临床状态设盲。根据在治疗时间节点的综合临床情况，对患者进行风险分层(高危、低危或中危)。

结果显示，132份样本中有46份(35%)被临床确认为aGCM。其中44例(96%)的血浆miR371表达为真阳性。尽管病理证实为aGCM，但另2例(4%)未表达miRNA(假阴性)。

血浆miR371表达诊断aGCM的特异性、敏感性、阳性预测值和阴性预测值分别为100%、96%、100%和98%。 敏感性和阴性预测值的解释受随访所限。 低危、中危、高危组的特异性和敏感性分别为100%和98%、100%和92%、100%和97%，平均随访时间为15个月。

(编译 田贺)