低危或中危前列腺癌 立体定向放疗大幅缩短疗程
英国皇家马斯登医院Brand等报告,立体定向放疗可大幅缩短低危或中危前列腺癌患者的治疗过程,且不会增加胃肠道或泌尿生殖道的急性毒性。(Lancet Oncol. 2019年9月17日在线版)
为了明确标准常规分割放疗或中度大分割放疗对比5次分割立体定向放疗治疗低危至中危局限性前列腺癌时的急性毒性结果,该项国际Ⅲ期、开放标签的随机化非劣效性研究(PACE)的B部分(PACE-B)自英国、爱尔兰和加拿大的37个中心入组≥18岁的、WHO体能状态评分为0~2分的、拟接受放疗的低危或中危前列腺癌患者(不包括Gleason 4 + 3),等比分入常规分割或中度大分割放疗组(78 Gy/ 39 f,7.8周;或62 Gy/ 20 f,4周)或立体定向放疗组(36.25 Gy/ 5 f,1~2周);分层因素为中心和风险分组。
患者不接受雄激素剥夺治疗。PACE-B的主要终点为无生化失败或临床失败。这项急性毒性子研究的共同主要终点为放疗后≥2级严重放疗毒性,定义为放疗后胃肠道或泌尿生殖道持续12周以上的毒性事件。
结果显示,2012年8月7日至2018年1月4日,常规分割或中度大分割放疗组和立体定向放疗组分别入组患者441例和433例,其中分别有432例(98%)和415例(96%)接受了对应的治疗;≥2级的急性胃肠道毒性发生率分别为12%和10%(P=0.38),≥2级的急性泌尿生殖系统毒性发生率分别为27%和23%(P=0.16)。未见治疗相关的死亡。
(编译 于金山)