韩国延世大学医学院、延世癌症中心Chung等报告，≥2线治疗失败的复发/转移性小细胞肺癌(SCLC)患者中，帕博利珠单抗抗瘤作用持久、耐受性好，且疗效不受PD-L1表达的影响。(J Thorac Oncol. 2019年12月20日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.12.109)

KEYNOTE-028研究(NCT02054806)和KEYNOTE-158研究(NCT 02628067)均显示帕博利珠单抗对经治的复发/转移性SCLC患者有效。

该项汇总分析自上述两项研究中入组≥2线治疗失败的SCLC成人患者(ECOG PS 评分≤1)数据，患者均接受了帕博利珠单抗10 mg/kg q14(KEYNOTE-028)或200 mg q21(KEYNOTE-158)方案治疗长达2年。KEYNOTE-028研究中的患者必须为肿瘤PD-L1阳性。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。

结果显示，共纳入了83例患者，其中KEYNOTE-028研究19例，KEYNOTE-158研究64例。中位随访7.7个月(0.5~48.7个月)。ORR为19.3%(95%CI 11.4%~29.4%)，2例完全缓解(1例PD-L1阳性)，14例部分缓解(13例PD-L1阳性)。

中位缓解持续时间尚未达到(4.1~35.8+个月)。61%缓解者的缓解持续时间≥18个月。51例(61.4%)发生了任何级别的治疗相关不良事件，其中≥3级事件8例(9.6%)。

(编译 雷晓彤)