小细胞肺癌二线治疗 卡瑞利珠单抗联合治疗带来新希望
受全球COVID-19疫情影响,美国癌症研究协会(AACR)取消了原定于8月下旬召开的年会,决定分别于2020年4月27日至28日和6月22日至24日举办线上会议。本次会议重点聚焦前沿临床研究、基础科学以及转化研究,同时设立“新药”专题讨论,会议最新热点和肿瘤领域研究最新进展值得关注。
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小细胞肺癌二线治疗
卡瑞利珠单抗联合治疗带来新希望
广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)二线治疗迎来了新进展,来自中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队的PASSION研究或为广泛期小细胞肺癌带来新方案选择。在含铂化疗失败的ED-SCLC患者中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为二线治疗对化疗敏感和化疗耐药患者均显示出强有力的抗肿瘤活性,并具有可接受的毒性。
广泛期小细胞肺癌预后极差,中位生存期约 8~10个月,几十年来,治疗进展缓慢,一线治疗后几乎所有患者都会发生复发或耐药,而可选的二线治疗方案十分有限,随着对小细胞肺癌分子生物学认识的深入,目前研究主要聚焦靶向治疗和免疫治疗。
PASSION(NCT03417895)研究是一项Ⅱ期研究,旨在评估卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)+阿帕替尼(Apatinib)用于铂类化疗后广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。
在随机、开放标签、有三个队列的第一阶段研究中,患者随机分配(1 : 1 : 1)每两周接受200 mg卡瑞利珠单抗治疗(静脉滴注),和阿帕替尼375 mg(口服、QD),连续5天/休息2天或连续7天/休息7天,每组6例患者。基于第一个周期(28天)的耐受性结果和第1阶段的研究数据,在研究的第二阶段扩大队列至45例患者。主要终点是根据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR)和安全性。
2018年4月20日到2019年3月12日期间,研究共纳入59例患者,其中QD队列有47例患者。在QD队列中,已确认的ORR达到34.0%,中位PFS为3.6个月,中位总生存期(OS)为8.4个月。
化疗敏感(铂类化学疗法后疾病复发≥90天)组和化疗耐药患者(铂类化学疗法后疾病复发<90天)组ORR相当,分别为37.5%和32.3%,中位PFS分别为3.6个月和2.7个月,中位OS分别为9.6个月和8.0个月。
在所有59例患者中,有43例(72.9%)患者产生了3级或以上的治疗相关不良事件(TRAE),最常见的是高血压(25.4%)、手足综合征(13.6%)和血小板计数降低(13.6%)。安全性是可控的。5例(8.5%)患者因TRAE停药。无治疗相关死亡事件。
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在化疗敏感和化疗耐药ED-SCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,且具有可接受的安全性。结果支持更进一步的临床研究再验证卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在小细胞肺癌中的疗效。
(编译 余静怡)