CUP 转移患者 添加西妥昔单抗不优于单用紫杉醇 - 卡铂
德国研究者等报告,治疗原发灶未明癌(CUP)转移患者,添加西妥昔单抗对比仅紫杉醇-卡铂方案未改善生存,但皮肤毒性增高。(Br J Cancer. 2020年11月25日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-01141-8)
CUP患者的预后不良,即使接受多药化疗也是如此。 为了明确西妥昔单抗加入紫杉醇-卡铂后一线治疗是否改善不良的CUP患者的PFS和RR,该项开放标签的、多中心Ⅱ期研究纳入预后不良的、未经治疗的、腺癌型或未分化型CUP患者,随机给予紫杉醇-卡铂方案(A组)或联合西妥昔单抗方案(B组),B组最多治疗6个周期后西妥昔单抗维持治疗。主要终点为PFS。次要终点为缓解率、毒性和总生存期(OS)。
结果显示,150例患者被随机分组(A组72例,B组78例)。 所有患者的中位PFS和OS分别为3.8个月(95%CI 2.9~4.8个月)和8.1个月(95%CI 6.8~9.5个月)。两组的PFS(3.7个月 vs. 4.6个月,HR=0.98)或OS(8.1个月 vs. 7.4个月,HR=1.1)无显著差异。与单独化疗相比,添加西妥昔单抗后的缓解率往往更高(22% vs. 15%)。两组≥3级不良事件相当,除了但A组的皮肤毒性更多。
(编译 赵淑珍)