美国斯坦福大学医学院Wakelee报告的IMpower010研究的中期分析显示，ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)术后，在辅助化疗中加入阿替利珠单抗可显著改善无病生存期(DFS)。在肿瘤表达PD-L1的患者中，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗有最大的获益，其中DFS显著改善达34%。(摘要号8500)

ⅠB~ⅢA期NSCLC患者的标准治疗多年未变，术后含铂化疗可将疾病复发风险降低16%。为了明确添加阿替利珠单抗辅助治疗的益处，该项代号为IMpower010的全球Ⅲ期研究入组ⅠB~ⅢA期、或ⅠB期且肿瘤直径≥4 cm的NSCLC患者，同时要求肿瘤组织可供分析PD-L1。完全切除后，1280例患者接受多达4个周期含铂辅助化疗。然后，其中1005例患者被随机等比分予阿替利珠单抗(1200 mg q21)治疗16个周期或最佳支持治疗。

中期分析结果显示，中位随访32.8个月，在PD-L1表达≥1%的患者中，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗显著降低复发或死亡风险(HR=0.66，P=0.004)。24个月时，阿替利珠单抗组患者的DFS率为74.6%，最佳支持治疗组为61%，36个月时分别降至60%和48.2%。在所有随机化的患者中，中位随访32.2个月后，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗与较小的复发或死亡风险相关(HR=0.79，P=0.02)。

意向治疗分析显示，中位随访32.2个月后，阿替利珠单抗对复发或死亡风险的降低有临界意义(HR=0.81，P=0.04)。阿替利珠单抗的不良事件与以前的报道一致。但18%的患者因毒性而停用阿替利珠单抗。

最佳支持治疗组所有级别不良事件的发生率为70.7%，而在阿替利珠单抗组为92.7%，3~4级不良事件发生率分别为11.5%和21.8%。

Wakelee表示，免疫疗法对晚期非小细胞肺癌患者的治疗有巨大的影响，该项首个使用免疫检查点抑制剂的全球Ⅲ期临床试验现在显示其对早期疾病患者也有益处。此外，PD-L1阳性患者中的疗效也彰显了检测生物标志物的重要性。

(编译 张书语)