美国学者Corey J. Langer等开展的一项多中心、随机、Ⅲ期临床研究表明，与单纯化疗相比，完全人源化的胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)单克隆抗体Figitumumab(CP-751，871)联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗并不能改善总生存(OS)。(JCO.2014年6月2日在线版)

该研究入组的患者均为ⅢB / Ⅳ期或复发的非腺癌NSCLC患者，分别接受开放标签的figitumumab (20mg/kg)联合紫杉醇(200mg/m2)+卡铂(AUC为6 mg.min/mL)或单纯紫杉醇+卡铂一线化疗，每3周一个周期，最多6个周期。

在681例随机入组的患者中，有671名接受治疗。由于figitumumab未能改善OS，且治疗相关严重不良事件(SAE)明显增加，独立数据安全监督委员会提前结束了该项研究。在中位OS上，figitumumab联合化疗组为8.6个月，单纯化疗组为9.8个月，( HR=1.18，95%CI0.99~1.40，P=0.06);两组的中位PFS分别为4.7个月(95%CI，4.2~5.4)和4.6个月(95%CI，4.2~5.4)，无显著组间差异(HR1.10，P=0.27);客观缓解率分别为33%和35%。所有治疗相关的SAE发生率分别为66%和51%(P<0.01)。Figitumumab联合化疗组治疗相关的5级SAE较单纯化疗组更常见(5% vs 1%，P<0.01)。

(编译 尤长宣)