英国皇家马斯登医院、癌症研究所Jones等报告，与单独使用帕唑帕尼相比，联合Carotuximab未改善晚期血管肉瘤患者的无进展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2022年3月31日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.3547)

血管肉瘤是一种罕见的肉瘤亚型，预后不佳。为了在晚期血管肉瘤患者中明确联合Carotuximab对比单用帕唑帕尼是否能改善PFS，该项国际多中心、开放标签的、平行分组、Ⅲ期随机临床试验(TAPPAS)于2017年2月16日至2019年4月12日在美国和欧盟的31个站点入组123例≥18岁的晚期血管肉瘤患者。

患者等比分予帕唑帕尼(800 mg/d)单药或联合Carotuximab(10 mg/kg q7)，根据患者耐受情况调整剂量或直至疾病进展。该试验采用了适应性富集设计，纳入不超过二线系统治疗的且ECOG PS评分为0~1的患者。主要终点为PFS，次要终点包括客观缓解率和总生存期。

结果显示，114例可评估数据，其中帕唑帕尼单药组53例，Carotuximab联合帕唑帕尼组61例);女性69例(61%);中位年龄68岁(24~82岁);57例(50%)有皮肤病，32例(28%)未接受过治疗。主要终点未达到(HR=0.98，95%CI 0.52~1.84，P=0.95)，单药组和联合组的中位PFS分别为4.3个月(95%CI 2.9个月~未达到)和4.2个月(95%CI 2.8~8.3个月)。单药组和联合组最常见的所有级别不良事件为疲劳(55% vs. 61%)、头痛 (23% vs. 64%)、腹泻(51% vs. 57%)、恶心(49% vs. 48%)、呕吐(23% vs. 38%)、贫血(9% vs. 44%)、鼻出血(4% vs. 56%)和高血压(55% vs. 36%)。(编译 李曙光)