中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授报告的一项随机临床试验发现，阿帕替尼加聚乙二醇多柔比星脂质体(PLD)治疗的铂耐药复发性卵巢癌(PROC)患者显示出良好的疗效和可控的毒性，可能是一种新的替代治疗方案。(JAMA Oncol. 2022年6月30日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.2253)

PROC患者有大量的治疗需求未被满足，因此需要探索新的治疗策略。该研究的目的是评价血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼联合PLD治疗PROC的疗效和安全性。

该项开放标签的随机临床试验于2018年3月22日至2020年11月16日在中国11家医院进行。符合入组的患者为组织学证实为卵巢癌，在中断任何先前的含铂化疗期间或6个月内出现疾病进展。主要分析基于截至2021年1月28日的数据。

患者接受单独的PLD(40 mg/m2，静脉给药，每4周，长达6个周期)或PLD+阿帕替尼(250 mg，口服，每日)。主要终点是意向治疗人群中实体肿瘤疗效评价标准(RECIST 1.1版)评估的无进展生存期(PFS)。

总共有152例女性患者被随机分组，其中78例(51.3%)在阿帕替尼加PLD组(中位年龄54岁);PLD组74例(48.7%，中位年龄56岁)。中位随访时间8.7个月(IQR：4.7~14.个月)。阿帕替尼加PLD组的中位PFS为5.8个月(95%CI 3.8~8.8个月)，而PLD组的中位PFS为3.3个月(95%CI 2.1~3.8个月;HR=0.44，95%CI 0.28~0.71，P<0.001)。

阿帕替尼加PLD组的中位总生存期为23.0个月(95%CI 18.9个月~未达到)，而PLD组的中位总生存期为14.4个月(95%CI 12.1~23.4个月;HR=0.66，95%CI 0.40~1.09)。最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件是中性粒细胞计数下降(阿帕替尼加PLD组11例，PLD组6例)、高血压(6例 vs. 0)和白细胞计数下降(5例 vs. 3例)。2例接受阿帕替尼加PLD治疗的患者出现2级瘘。

(编译 史明丽)