荷兰马斯特里赫特大学医学中心Adan等报告，相对基底细胞癌常规穿刺活检，光学相干层析成像(OCT)指导下的诊断和治疗均有非劣效性。实施OCT诊断基底细胞癌可以减少会诊次数和有创手术次数。(Lancet Oncol. 2022年7月11日在线版)

穿刺活检是基底细胞癌诊断和分型的金标准。为了评估OCT是否可以避免活检的需求，该项多中心、随机、非劣效性试验入组面部H区(高风险区)之外的疑似基底细胞癌以求活检确诊的患者(≥18岁)，等比分予OCT或穿刺活检(常规处理)，分层因素包括参与中心和临床基底细胞癌疑似分级(高级别 vs. 低级别)。

主要终点为治疗后12个月没有复发或残留病变(恶性或癌前病变)的患者比例。预先设定的非劣效性界值为–10%。

结果显示，2019年2月25日至2020年9月2日，常规组和OCT组各入组患者299例，分别有268例和285例可供主要终点分析。OCT组和常规组中位随访时间分别为12.7个月(IQR：11.2~14.1个月)和12.6个月(IQR：10.8~14.3个月)，12个月后没有复发或残留病变(恶性或癌前病变)分别为253例(94%)和266例(93%)。

在改良的意向治疗分析中，绝对率差为1.07%(95%CI –2.93%~5.06%，P=0.30)，其中95%CI的下限不超过–10%。符合方案分析中，OCT组无残留或复发病变(癌前病变或恶性病变)的比例为95%，常规组位94%，绝对率差为0.81%(95%CI –2.98%~4.60%，P=0.34)。

(编译 鲍天佑)