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Ⅱ~Ⅲ期三阴性乳腺癌紫杉醇周疗序贯剂量密集多柔比星+环磷酰胺联合卡铂和/或贝伐珠单抗新辅助治疗对病理完全缓解率的影响

发表时间:2014-08-18

    美国布朗大学Sikov等报告的研究显示,对于Ⅱ~Ⅲ期的三阴性乳腺癌患者,新辅助化疗方案中添加卡铂或贝伐珠单抗均能提高病理完全缓解率,但能否改善无复发生存或总生存尚不明确。(J Clin Oncol. 2014年8月4日在线版)

    三分之一的三阴性乳腺癌(TNBC)患者在接受标准的新辅助化疗(NACT)后能获得病理完全缓解。CALGB 40603研究(Alliance),一项2×2析因设计的开放性随机Ⅱ期临床试验,评估了增加卡铂和/或贝伐珠单抗后的效果。

    研究入组443例接受紫杉醇化疗(80 mg/m2 ,每周疗法,共12周),序贯剂量密集AC方案化疗(多柔比星联合环磷酰胺,每2周一次,共4个周期)的Ⅱ~Ⅲ期的三阴性乳腺癌患者,随机分配为同时应用卡铂组(AUC=6,每3周一次,共4个周期)和/或贝伐珠单抗(10mg/kg,每2周一次,共9个周期)组,评估添加卡铂和/或贝伐珠单抗后对乳腺原发肿瘤及腋窝转移淋巴结的病理完全缓解率、化疗方案实施及毒性反应的影响。

    结果显示,卡铂组或贝伐珠单抗组患者往往会由于毒性反应而延迟化疗、调整剂量或中断化疗。≥3级的中性粒细胞减少及血小板减少在卡铂组患者中常见,而在贝伐珠单抗组患者中高血压、感染、血栓、出血及术后并发症更常见。单侧P值分析发现卡铂组(60% vs. 44%; P=0.0018)、贝伐珠单抗组(59%vs.48%; P=0.0089)均能提高乳腺原发肿瘤的病理完全缓解率,而只有卡铂组能显著提高乳腺原发肿瘤及腋窝淋巴结的病理完全缓解率(54% vs. 41%; P=0.0029),未发现卡铂和贝伐珠单抗二者间有协同作用。

    研究者指出,根据最近的辅助治疗试验报道,贝伐珠单抗在这方面作用的深入研究已无可能,但卡铂的价值可以通过对最有可能自卡铂治疗获益的生物学亚型患者的更明确的研究来加以证实。

    (编译 陈鹏 审校 王永胜)