HER2阳性早期乳腺癌 患者更倾向于皮下应用曲妥珠单抗辅助治疗
PrefHer研究显示与静脉应用曲妥珠单抗相比,患者压倒性、一致性地倾向于选用皮下用药,不论是使用一次性注射装置或是便携式注射器。皮下注射的耐受性和安全性与包括HannaH研究在内的先前报道一致。未发现新的、与已知的早期乳腺癌患者静脉应用曲妥珠单抗不同的安全事件。PrefHer和HannaH研究证实与静脉应用曲妥珠单抗相比,皮下注射是被证实的、首选的可提高HER-2阳性乳腺癌患者护理的给药方式。(Ann Oncol.2014年7月28日在线版)
PrefHer研究(NCT01401166)的队列1研究显示,HER2阳性早期乳腺癌患者在应用曲妥珠单抗时,相对于静脉注射更愿意选择通过一次性注射器皮下给药。此次我们报告患者意愿、医疗保健专业满意度以及安全性数据,这些数据不仅仅来自队列1研究,还包括应用便携式注射器皮下注射曲妥珠单抗的队列2研究。
患者随机接受4个周期600mg固定剂量皮下注射辅助治疗,序贯4个周期静脉注射标准剂量的曲妥珠单抗,或者是相反的治疗顺序。该研究的主要终点是通过访谈可评价的意向治疗人群,得出总的倾向于选择皮下注射或静脉注射人群的比例。
结果显示,245例患者被随机分配到皮下注射序贯静脉用药组,243例患者接受静脉注射序贯皮下注射组(可评价的意向治疗人群分别为235例和232例)。456例可评价的意向治疗人群中有415例首选皮下注射(88.9%;95%CI85.7-91.6;P<0.0001),45例患者倾向于静脉注射(9.6%;7-13),7例患者无倾向性(1.5%;1-3)。在皮下注射治疗阶段,临床医生共报告292例不良事件(292/479,61%),而在静脉用药阶段共报告245例(245/478例,51.3%)(P<0.05,2×2,χ2检验),16例患者(3.3%)在两个阶段均出现3级不良反应,没有4、5级不良反应。
(编译 王春建 审校 王永胜)