美国宾州大学医学院Tanyi等报告，一项关于pafolacianine的Ⅲ期研究达到了其主要疗效终点，发现了其他未被识别或计划切除的癌症。pafolacianine可能为目前卵巢癌的手术方法提供重要的实时辅助。（J Clin Oncol. 2022年9月7日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00291）

辅助应用术中分子成像（IMI）作为一种潜在手段以改善靶向肿瘤手术切除的结果，正在逐渐被接受。这项验证性研究检查了使用pafolacianine实时检测叶酸受体阳性卵巢癌的情况。

这项Ⅲ期、开放标签、11个中心的研究包括已知或疑似卵巢癌的受试者，计划接受减瘤术。该研究的目的是确认pafolacianine （0.025 mg/kg IV）的安全性和有效性，在术中近红外成像≥1小时前给予，以发现触诊和正常白光无法检测到的大体病变。

2018年3月至2020年4月，150例患者接受了一次pafolacianine输注（安全分析集），109例叶酸受体阳性卵巢癌患者组成了疗效的完整分析集。在33.0%（95%CI 24.3%~42.7%，P<0.001）的患者中，Pafolacianine伴随近红外成像在未计划切除、白光评估和触诊未发现的组织中发现了额外的癌症，超过了预定的10%的阈值。在接受间期肿瘤细胞减灭术的患者中，发生率为39.7%（95%CI  27.0%~53.4%，P<0.001）。检测卵巢癌的敏感性为83%，患者假阳性率为24.8%。研究人员报告，62.4%（68/109）的患者实现了R0的完全切除。30%的患者（45/150）报告了与药物相关的不良事件，最常见的包括恶心、呕吐和腹痛。未报告与药物相关的严重不良事件或死亡。 （编译 韩雨萌）