北京大学肿瘤医院

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PS评分较好的老年非小细胞肺癌患者

发表时间:2014-08-18

    在《胸部肿瘤杂志》8月刊上,Dy Grace K.等报道了NCCTG N0821临床试验的结果。该研究并没有达到主要疗效终点,即在体能状态(PS)评分较好的老年晚期非鳞非小细胞肺癌患者中,培美曲塞、卡铂、贝伐单抗一线治疗6个月时无进展存生率不足70%。(J Thoracic Oncol. 2014,9:1146)

    然而,研究者认为,尽管上述方案没有达到主要研究终点,但该方案是可行的,且并没有降低受试者的生活质量。

    研究者筛选既往未治疗的、分期为ⅢB/Ⅳ的、年龄大于70岁、PS评分较好(ECOG评分0~1分)、且器官功能良好的非鳞非小细胞肺癌患者入组。药物剂量为卡铂AUC为6,培美曲塞剂量为500 mg/m2,贝伐单抗剂量为15 mg/kg,每21天为1周期,每周期第1天用药,用药至6周期,此后给予培美曲塞联合贝伐单抗维持治疗。研究的主要终点为6个月无疾病进展生存率至少达到70%。所有受试者接受生活质量评分调查,研究还探索了基因多态性(药物靶点、运输和代谢蛋白质)与治疗疗效的相关性。

    该研究共入组57例患者,中位年龄为74.5岁,中位治疗周期为6周期,最常见的3级及以上的非血液学毒性为疲劳(26%)及高血压(11%),有16%的患者出现了4级中性粒细胞绝对值减少,6.5%的患者出现了4级血小板减少。3例患者出现了3级或4级的出血性不良事件,1例为肺出血,2例为胃肠道出血。受试者的6个月无进展生存率为60%,中位无进展生存期为7.0个月,中位总生存期为13.7个月。研究者发现,基因KDR和VEGFR突变与生存和毒性均相关。研究期间,受试者的总体生命质量得分没有显著变化。

    (编译 戴继鑫 审校 柳影)