DESTINY-Breast03研究患者报告结局 T-DXd对HER2+ mBC患者总体获益
意大利米兰大学Curigliano等报告,在DESTINY-Breast03试验中,两种疗法在整个治疗过程中的EORTC GHS/QoL均维持不变,这表明尽管曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd)比曲妥珠单抗emtansine (T-DM1)治疗时间更长,但T-DXd治疗的HRQoL并未恶化。(Ann Oncol. 2023年5月12日在线版)
此外,在包括疼痛在内的所有预先指定的变量中,TDD风险比在数值上更倾向于T-DXd而不是T-DM1,这表明与T-DM1相比,T-DXd可能延迟HRQoL恶化的时间。与T-DM1相比,T-DXd组患者至首次住院的中位时间延长3倍。综合报道的疗效改善和毒性可控,这些结果支持T-DXd对HER2+ mBC患者有总体获益。
在DESTINY-Breast03临床试验中,T-DXd在HER2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(mBC)患者中表现出优于T-DM1的无进展生存期和总生存期,并且具有可控的安全性。在此,报告患者报告的结果(PRO)与住院数据。
对DESTINY-Breast03患者进行预先指定的PRO测量,包括欧洲癌症研究和治疗组织生活质量(EORTC-QoL)问卷(肿瘤特异性EORTC QLQ-C30和乳腺癌特异性EORTC QLQ-BR45)和通用EuroQol 5维5级问卷(EQ-5D-5L)视觉模拟量表(VAS)。分析包括从基线 (CFB)、到最终恶化的时间(TDD)和住院相关终点的变化。
T-DXd (253例)和T-DM1 (260例)的EORTC QLQ-C30基线总体健康状态(GHS)评分相似,两种治疗(中位治疗持续时间:T-DXd组14.3个月;T-DM1组6.9个月)。QLQ-C30 GHS(主要PRO变量)和所有其他预先指定的PRO (QLQ-C30子量表、QLQ-BR45组症状量表和EQ-5D-5L VAS)的TDD分析表明,基于TDD风险比,T-DXd在数值上优于T-DM1。在所有随机患者中,接受T-DXd治疗的18例(6.9%)和接受T-DM1治疗的19例(7.2%)患者住院,到首次住院的中位时间分别为219.5天和60.0天。 (编译 崔艳红)