法国研究者Mazieres等报告，针对携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，初治或复治时采用Tepotinib(一种强效、高选择性的MET抑制剂)均有长期稳健而持久的临床活性，且已获证，其中初治时尤佳。(JAMA Oncol. 2023年6月4日在线版)

为了评估Tepotinib对METex14跳跃突变NSCLC患者的长期疗效和安全性，该项多队列多中心、开放标签、非随机化设计的Ⅱ期临床试验(VISION)于2016年9月至2021年5月招募了携带METex14跳跃突变的晚期/转移性NSCLC患者(队列A和队列C)，给予Tepotinib500 mg qd。

队列C(>18个月的随访)是一个独立队列，旨在证实队列A(>35个月的随访)的结果。主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果显示，队列A和队列C共有313例患者，其中50.8%为女性，33.9%为亚裔，中位年龄为72岁(41~94岁)。队列A(152例)的ORR为51.4%(95%CI 45.8%~57.1%)，中位DOR为18.0个月(95%CI 12.4~46.4个月)。队列C(161例)的ORR为55.9%(95%CI 47.9%~63.7%)，中位DOR为20.8个月(95%CI 12.6个月~不可估计)。

在首次接受治疗的患者中(两队列共164例)，ORR为57.3%(95%CI 49.4%~65.0%)，中位DOR为46.4个月(95%CI 13.8个月~不可估计)。在经治的患者(149例)中，ORR为45.0%(95%CI 36.8%~53.3%)，中位DOR为12.6个月(95%CI 9.5~18.5个月)。

外周水肿是最常见的治疗相关不良事件，发生在210例(67.1%)患者中，其中≥3级事件35例(11.2%)。 (编译 李文翊菲)