加拿大多伦多大学Zlotta等报告，治疗肌层浸润性膀胱癌时，根治性膀胱切除术和三联疗法有相似的肿瘤学结局。这些结果提示，在多学科共同决策的背景下，三联疗法应被提供给所有合适的患者，而不仅限于有明显合并症且不能手术的患者。(Lancet Oncol. 2023年5月12日在线版)

针对肌层浸润性膀胱癌，因累计纳入病例数不足，导致保留膀胱方案对比根治性膀胱切除术的随机对照试验被终止。为了对比三联疗法(最大限度的经尿道膀胱肿瘤切除术，继以同步放化疗)与根治性膀胱切除术，该项回顾性分析纳入722例cT2~4N0M0期的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者，分为根治性膀胱切除术组(440例)和三联疗法组(282例)，采用倾向评分法(PSM)进行分析。

所有患者都患有<7 cm的孤立性肿瘤，没有或仅单侧肾积水，也没有广泛或多灶性原位癌。主要终点为无转移性疾病生存期。次要终点包括总生存期、癌症归因生存期和无病生存期。

结果显示，在PSM中，按照3︰1的比例匹配1119例患者。匹配后，根治性膀胱切除术组和三联疗法组患者的中位年龄(71.4岁 vs. 71.6岁)、性别(女性：25% vs. 24%)、cT2期(90% vs. 90%)、存在肾积水(12% vs. 10%)和接受新辅助或辅助化疗(59% vs. 56%)的情况均相似。中位随访时间分别为4.38年(IQR：1.6~6.7年)和4.88年(IQR：2.8~7.7年)。

根治性膀胱切除术组和三联疗法组，逆概率治疗加权分析(IPTW)评估的5年无转移性疾病生存率分别为74%(95%CI 70%~78%)和75%(95%CI 70%~80%)，PSM评估的分别为74%(95%CI 70%~77%)和74%(95%CI 68%~79%)。IPTW(SHR=0.89，95%CI 0.67~1.20，P=0.40)或PSM(SHR=0.93，95%CI 0.71~1.24，P=0.64)评估的无转移性疾病生存均无差异。

根治性膀胱切除术组和三联疗法组，IPTW评估的5年癌症归因生存率分别为81%(95%CI 77%~85%)和84%(95%CI 79%~89%)，PSM评估的分别为83%(95%CI 80%~86%)和85%(95%CI 80%~89%);IPTW评估的5年无病生存率分别为73%(95%CI 69%~77%)和74%(95%CI 69%~79%)，PSM评估的分别为76%(95%CI 72%~80%)和76%(95%CI 71%~81%)。两种方法在两组评估的癌症归因生存率和无病生存率均没有显著差异。

总生存数据支持采用三联疗法(IPTW：66% vs. 73%，HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，P=0.010;PSM：72% vs. 77%，HR=0.75，95%CI 0.58~0.97，P=0.0078)。

按研究中心分层后，两种疗法的结局在癌症归因生存率和无转移性疾病生存率上均无显著差异(P为0.22~0.90)。38例(13%)三联疗法患者接受了挽救性膀胱切除术。440例根治性膀胱切除术患者中，病理分期为pT2期的124例(28%)，pT3~4期的194例(44%)，114例(26%)淋巴结阳性。清扫淋巴结的中位数为39枚，软组织切缘阳性率为1%(5例)，围手术期死亡率为2.5%(11例)。

(编译 段晶耀)