有证据显示，一种新型的乳腺癌疫苗（GP2）能够通过潜在的免疫治疗，减少乳腺癌复发，特别是对于那些联合使用其他免疫治疗药物的高风险乳腺癌患者。（2014年 BCS，摘要号134）

作为为数不多正在研发中的乳腺癌疫苗，GP2被证实是安全有效的，能降低57%乳腺癌的复发率。研究者报道，HER-2高表达（HER-2+++）患者接受曲妥珠单抗后，未发生肿瘤复发，也进行该疫苗的免疫治疗。HER-2是一种癌基因，可促进肿瘤生长，在75%-80%的乳腺癌中都有一定程度的表达。

该研究的主要研究者、MD ANDERSON肿瘤中心肿瘤外科副教授Elizabeth Mittendorf 博士表示，在免疫治疗领域，这是一项非常重要而独特的研究。该研究试图通过刺激免疫系统来预防癌症复发，其最终目的是研发一种预防性工具，对于那些乳腺癌的患者和标准疗法无效的患者，降低其复发风险。

Ⅱ期临床试验

这些发现是一项Ⅱ期随机试验的结果，在试验中GP2用于刺激CD8+细胞，与另一免疫刺激剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）相互配合。试验纳入190位不同表达水平的HER-2病人；89位女性接受GM-CSF+GP2联合组，对照组的91位患者仅接受GM-CSF。8位患者因为早期复发或第二原发肿瘤未完成该试验。疫苗为皮下注射，首先是每月一次，共6次的预防接种；其后每六个月一次，共 4轮加强预防接种。患者的监测时间为3年左右。

对于这190位患者来说，接受疫苗组患者的无病生存率（DFS）为88%，对照组为81%。此结果表明，疫苗治疗能降低37%的相对复发风险。排除那些未完成疫苗系列的患者后，两组之间的DFS分别是94%和85%，疫苗组风险降低57%。

作为HER-2 +++患者标准治疗的一部分，在接受疫苗治疗前，先进行曲妥珠单抗治疗的患者未出现一例癌症复发的患者。据Mittendorf博士介绍，曲妥珠单抗像疫苗的引物，刺激 CD4+T细胞以释放抗击癌细胞的物质并激活抗体反应。因此，它可使免疫系统做好准备，让疫苗更有效。MD ANDERSON癌症中心正在其它临床试验中测试联合免疫治疗的效果。

个性化的免疫疗法

GP2研究的结果支持MD ANDERSON癌症中心对既往相似的乳腺癌疫苗的研究结果，如AE37—在三阴乳腺癌患者中显示出明显的免疫反应，改善乳腺癌复发。另一候选疫苗E75（即NeuVax /nelipepimut-S）在高风险患者身上降低50%的复发率。目前，NeuVax全球范围的3期临床试验正在进行中。

Mittendorf博士表示：“我们相信，更多的患者会从免疫疗法中获益。我们的挑战是，对于每个不同的个体如何做出正确的免疫疗法。当医生能做到这点时，免疫疗法将是一种更个性化的治疗。”

（编译 陈嘉莹  审校 吴炅）

复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授述评：

肿瘤免疫已经成为近年来肿瘤研究的热点。乳腺癌组织中，肿瘤浸润淋巴细胞等不仅具有明确的预后和疗效预测价值，激发或调控机体的免疫应答，还可以显著提高肿瘤治疗的疗效，肿瘤免疫治疗必将会带来更多的惊喜，评估和识别患者的免疫状态或许是个体化治疗的前提。