德国肺脏研究中心Reck等报告，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，两种Avelumab方案对比含铂双药化疗均能观察到更长的中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS），但是OS和PFS的差异均无显著差异，且该试验未达到主要终点。（J Thorac Oncol. 2023年9月24日在线版） 

Ⅲ期随机研究JAVELIN Lung 100纳入PD-L1阳性（PD-L1 IHC 73-10 pharmDx法检测，≥1%的肿瘤细胞有表达）、EGFR/ALK野生型、未经治疗的Ⅳ期NSCLC成人患者，分予Avelumab 10 mg/kg q14（每2周给药组），Avelumab 10 mg/kg q7（每1周给药组）治疗12周继以每2周给药方案，或每3周方案的含铂双药化疗一线治疗。

主要终点为独立审查委员会评估的OS和PFS。主要分析人群为肿瘤高表达PD-L1（≥80%肿瘤细胞）的患者。

结果显示，每2周给药组、每1周给药组和化疗组分别随机分配患者366例、322例和526例。在主要分析人群中，每2周给药组（151例）对比化疗组（216例）的中位OS分别为20.1个月和14.9个月（HR=0.85，95%CI 0.67~1.09，P=0.1032），中位PFS分别为8.4个月和5.6个月（HR=0.71，95%CI 0.54~0.93，P=0.0070）。

每1周给药组（130例）对比化疗组（129例）的中位OS分别为19.3个月和15.3个月（HR=0.79，95%CI 0.59~1.07，P=0.0630），中位PFS分别为7.5个月和5.6个月（HR=0.72，95%CI 0.52~0.98，P=0.0196）。未见新的安全信号。

（编译 张书语）