德国研究者Fasching等报告的NATALEE研究分析显示，针对HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者，与单纯非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗相比，在辅助治疗中添加瑞波西利可维持HRQoL（健康相关生活质量），患者身体功能和总体健康状况（GHS）评分未受影响。（Ann Oncol. 2023年9月14日在线版）

在广泛的Ⅱ/Ⅲ期HR+/HER2- EBC患者（包括无淋巴结受累的患者）中，NATALEE试验显示瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）对比单独NSAI具有统计学意义的无侵袭性疾病生存获益。在转移性乳腺癌中，3项MONALEESA试验都报告了在内分泌治疗中加入瑞波西利后HRQoL得以维持或改善。了解HRQoL的影响对于医疗保健决策至关重要，特别是对于EBC患者。研究者在NATALEE中报告了预设的HRQoL分析。

患者被随机分配到瑞波西利联合NSAI（来曲唑/阿那曲唑）或单独NSAI（联合LHRH激动剂用于绝经前女性和男性）。HRQoL采用患者报告结局（PRO）进行评估。研究者还评估了EORTC QLQ-C30的总体健康状况（GHS）和身体、社会和情绪功能；EORTC QLQ-BR23乳腺症状量表；EQ-5D-5L视觉模拟评分（VAS）；医院焦虑抑郁量表中的焦虑和抑郁情况。身体功能是预先指定的主要PRO。预先指定的回归分析使用重复测量模型进行随时间变化的评估。

该研究对所有NATALEE患者（瑞波西利联合NSAI组2549例；NSAI组2552例）进行评估。治疗期间未完成性较低（两组均为2%~7%）。对于身体功能、GHS和VAS，首次评估时观察到相似的自基线开始的下降。最初下降后，曲线趋于稳定，瑞波西利联合NSAI组与NSAI组的平均差值为1。

回归分析证实各组间HRQoL随时间变化结局一致，并校正了分层因素[（绝经状态、分期、既往新（辅助）化疗和地理区域]。绝经前患者（vs. 绝经后）和既往接受过新（辅助）化疗的患者（vs. 无）倾向于有更好的身体功能。

（编译 刘敏）