美国Dana-Farber癌症研究所Jänne等报告，无论基线时是否存在中枢神经系统(CNS)转移，一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，联用铂类—培美曲塞方案对比奥希替尼单药方案均改善CNS疗效，包括延迟CNS进展。(J Clin Oncol. 2023年12月2日在线版)

Ⅲ期随机研究FLAURA2纳入EGFR突变的晚期NSCLC患者，一线分予奥希替尼联合铂类—培美曲塞方案或奥希替尼单药治疗直至疾病进展或研究停止，并按照基线时CNS转移状态分层。所有患者的颅脑扫描于基线时、进展时进行，基线CNS转移患者的颅脑扫描在进展时按计划进行。颅脑扫描由CNS盲态独立中心审查委员会(BICR)的神经影像学医生来评估。

结果显示，联合组和单药组分别入组患者279例和278例，根据基线CNS BICR情况，分别有118例和104例存在≥1个可测量的和(或)不可测量的CNS病变，并均被纳入CNS全分析集(cFAS);其中分别有40例和38例患者存在≥1个可测量可靶向的CNS病变，并被纳入可供评价CNS疗效的事后分析集(cEFR)。

在cFAS中，CNS进展或死亡的风险比(HR)为0.58(95%CI 0.33~1.01)，在无基线CNS转移的患者中为0.67(95%CI 0.43~1.04)。在cFAS中，联合组和单药组的CNS客观缓解率分别为73%(95%CI 64%~81%)和69%(95%CI 59%~78%)，CNS完全缓解率分别为59%和43%。在cEFR中，联合组和单药组的CNS客观缓解率分别为88%(95%CI 73%~96%)和87%(95%CI 72%~96%)，CNS完全缓解率分别为48%和16%。 (编译 王博宇)