美国埃默里大学医学院Jagsi在会上报告的IDEA研究显示，几乎所有年龄为50~69岁、激素受体阳性、普通基因测试中得分较低、选择退出辅助放疗、绝经Ⅰ期乳腺癌患者，其术后5年无疾病复发。该试验采用基因组分析结合经典临床和生物学特征进行治疗选择，筛选出了复发风险非常低的患者，包括年龄小于60岁的绝经患者。这项试验和其他试验的长期随访将有助于确定是否可以向比目前指南建议的更广泛的妇女群体提供避免初始放疗的选择。(摘要号 GS02-08;J Clin Oncol. 2023年12月7日在线版)

被诊断为激素受体阳性Ⅰ期乳腺癌的患者通常会接受保乳手术，然后进行辅助放疗和内分泌治疗，以降低疾病复发的风险。多项研究表明，65~70岁及以上的Ⅰ期乳腺癌患者接受保乳手术(BCS)和内分泌治疗(ET)而不进行辅助放疗，其同侧乳腺事件(IBE)或其他复发的风险较低。该研究在经典选择因素的基础上增加基因组分析，试图评估较年轻的绝经患者是否也可以在没有放射治疗的情况下成功治疗。

入组条件：年龄为50~69岁的绝经患者;BCS后切缘≥2 mm的pT1N0期单病灶浸润性乳腺癌;雌激素受体阳性，孕激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性;Oncotype DX 21基因复发评分≤18分。如果患者同意接受至少5年的ET治疗，则被前瞻性地纳入省略放疗的单臂试验。主要终点是BCS后5年的局部复发率。

2015年6月至2018年10月，研究纳入了200例符合条件的患者。在186例临床随访至少56个月的患者中，5年总生存率和乳腺癌归因生存率均为100%。5年无复发率为99%(95%CI 96%~100%)。50~59岁和60~69岁患者在整个随访期间IBE的粗率分别为3.3%(2/60)和3.6%(5/140);总复发粗率分别为5.0%(3/60)和3.6%(5/140)。

Jagsi表示，这些发现表明，年轻的绝经后Ⅰ期乳腺癌患者在保乳手术后省略放疗，其5年内疾病复发的风险非常低。然而，对于这一人群来说，5年是一个早期的时间点，这项研究和其他研究的长期随访将至关重要，以确定这一选择是否可以安全地提供给这个年龄段的女性。

本研究的局限性在于随访时间短，样本量小。 (编译 郭颖)