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一线治疗转移性NSCLC 联用仑伐替尼不优于单用帕博利珠单抗

发表时间:2024-02-06

    中国台湾研究者Yang等报告,一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,联用仑伐替尼对比单用帕博利珠单抗并不具有更好的获益/风险特征。(J Thorac Oncol. 2023年12月29日在线版)

    在经治的转移性NSCLC中,仑伐替尼联合帕博利珠单抗显示了抗肿瘤活性和可接受的安全性。为了评估该联合方案的一线治疗情况,该项随机双盲Ⅲ期研究(LEAP-007)纳入不携带EGFR/ROS1/ALK改变的、PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的、初治的Ⅳ期NSCLC患者,等比分予仑伐替尼(20 mg qd)或安慰剂,均同时接受帕博利珠单抗(200 mg q21)治疗≤35个周期。主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

    针对OS,第四次独立数据和安全监测委员会(DMC)设置的无效性边界为P<0.4960(单侧检验),非绑定无效性分析显示,623例患者被随机分组。

    中位随访15.9个月,联合仑伐替尼组和联合安慰剂组的中位OS分别为14.1个月(95%CI 11.4~19.0个月)和16.4个月(95%CI 12.6~20.6个月;HR=1.10,95%CI 0.87~1.39,P=0.79744;满足无效标准),中位PFS分别为6.6个月(95%CI 6.1~8.2个月)和4.2个月(95%CI 4.1~6.2个月;HR=0.78,95%CI 0.64~0.95),3~5级治疗相关不良事件发生率分别为57.9%(179/309)和24.4%(76/312)。

    根据DMC的建议,该研究被揭盲,并且停用了仑伐替尼和安慰剂。在许多地区,对于PD-L1 TPS ≥1%且无EGFR/ALK改变的转移性NSCLC患者,一线帕博利珠单抗单药疗法仍是一种被批准的治疗选择。

    (编译 王垚松)

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