EGFRmut的Ⅲ期NSCLC 奥希替尼巩固治疗显著改善rwPFS
美国耶鲁大学医学院Nassar等报告,在携带敏感性表皮生长因子受体(EGFR)突变(EGFRmut)的、不可切除的、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与度伐利尤单抗或观察策略相比,奥希替尼巩固治疗与显著改善的真实世界无进展生存期(rwPFS)相关。奥希替尼巩固治疗未见意外的安全性信号。(J Thorac Oncol. 2024年1月25日在线版)
Ⅲ期NSCLC患者化放疗后,度伐利尤单抗巩固治疗可提高生存率。但携带EGFRmut的Ⅲ期NSCLC患者的最佳巩固治疗仍不清楚。该项国际多中心回顾性分析自24个机构纳入2015~2022年同步化放疗后接受奥希替尼、度伐利尤单抗巩固治疗或观察策略的此类患者,采用Kaplan-Meier法评估了rwPFS(主要终点)和总生存期(OS,次要终点)。
结果显示,136例携带EGFRmut的Ⅲ期NSCLC患者接受了治愈性的同步化放疗,其中56例接受度伐利尤单抗巩固治疗,33例接受奥希替尼巩固治疗,47例仅接受观察。3个队列的基线特征相似。
全队列的中位随访时间为46个月,奥希替尼队列和度伐利尤单抗队列的中位治疗持续时间分别为未达到和5.5个月(IQR:2.4~10.8个月)。校正淋巴结状态、ⅢA/ⅢB/ⅢC分期和年龄后,奥希替尼队列对比度伐利尤单抗队列或观察队列,患者24个月rwPFS率均显著提高,分别为86%、30%和27%(均P<0.001)。度伐利尤单抗队列对比观察队列的rwPFS无差异。三个队列的OS没有显著差异。
奥希替尼队列和度伐利尤单抗队列中,任何级别治疗相关不良事件发生率分别为52%(其中≥3级为6.1%,2例)和48%(其中≥3级为18%,10例)。度伐利尤单抗队列有45例在巩固治疗中进展,37例(82%)随后接受了EGFR酪氨酸激酶抑制剂。其中14例(38%)患者出现治疗相关不良事件,包括5例肺炎(14%;其中≥3级为5.4%,2例)和5例腹泻(14%;其中≥3级为2.7%,1例)。 (编译 李金珠)