一般风险卵巢筛查研究随访21年的更新结果
美国MD安德森癌症中心Han等报告,虽然一般风险卵巢筛查研究(NROSS)试验不能检测到降低的死亡率,但其高特异性、阳性预测值(PPV)和明显的分期改变支持了该策略的进一步发展。(J Clin Oncol. 2024年1月9日在线版)
NROSS试验对具有传统遗传风险的绝经后妇女进行了两阶段筛查策略,其中癌症抗原(CA)-125显著促进经阴道超声检查(TVS)的应用,而TVS异常促使手术检测卵巢癌。
在该项单臂研究中,每年对7856名健康的绝经后妇女进行筛查,共计获得50 596人—年的数据。每年用卵巢癌算法风险(ROCA)分析血清CA-125。如果风险不变且<1∶2000,则女性在一年后再来;如果风险增加到1∶500以上,立即进行TVS;如果风险为中等,则在3个月内重复CA-125,若此时风险进一步增加到1∶500以上,提示转诊接受TVS。平均每年有2%的参与者被转诊到TVS。
34例患者行手术,发现15例卵巢癌,交界性肿瘤2例,早期(Ⅰ~Ⅱ期)12例。另外,检测到7例子宫内膜癌,6例为Ⅰ期。4例卵巢癌和2例交界性肿瘤诊断为正常的ROCA,检测的卵巢癌和交界性癌的敏感性为74%(17/23),70%(12/17)的ROCA检测病例为Ⅰ~Ⅱ期。与UKCTOCS对照组相比,NROSS筛查使晚期(Ⅲ~Ⅳ期)疾病减少34%,与美国SEER值相比减少30%。检测卵巢癌的PPV为50%(17/34),检测任何癌症的PPV为74%(25/34),远远超过最低可接受的10% PPV的研究终点。
(编译 潘月华)