晚期皮肤鳞状细胞癌肾移植受者 西米普利单抗联合泼尼松有效且无肾脏排斥事件
美国Dana-Farber癌症研究所Hanna等报告,对于接受免疫治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)肾移植受者(KTR),雷帕霉素哺乳动物靶点(mTOR)抑制剂和皮质类固醇是一种有利的免疫抑制方案。这种联合方案产生了持久的抗肿瘤反应,无肾脏排斥事件。(J Clin Oncol. 2024年1月22日在线版)
Cemiplimab(西米普利单抗)被批准用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌。尽管实体器官移植受者患皮肤癌的风险增加,但考虑到同种异体移植的排斥反应,他们被排除在免疫治疗试验之外。慢性免疫抑制对于防止器官排斥是必要的,但可能会减弱PD-1抑制剂的抗肿瘤反应。
研究者报告了一项用于晚期CSCC KTR的Ⅰ期研究。在接受mTOR抑制剂和冲击剂量的皮质类固醇(泼尼松40 mg QD,每个周期的前一天和第1~3天,然后在第4~6天每天20 mg,最后每天10 mg,直到每个后续周期的前一天)后,患者接受西米普利单抗350 mg静脉给药,每3周一次,持续2年,每8周评估一次疗效。主要终点是肾脏排斥反应率,次要终点包括缓解率、缓解持续时间以及生存率。
12例患者接受了治疗。未观察到肾脏排斥或肾功能丧失。11例可评估患者中有5例(46%,90%CI 22%~73%)对西米普利单抗有反应,包括2例有超过一年的持续缓解。中位随访时间为6.8个月。5例(42%)发生治疗相关的3级或以上不良事件,包括腹泻、感染和代谢紊乱。1例患者死于血管性水肿和过敏反应。 (编译 罗曼)