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北京大学肿瘤医院流行病学研究团队开展全球最大规模胃癌预防整群 随机对照研究明确根除幽门螺杆菌感染社区应用的有效性和可行性
2024年7月30日，北京大学肿瘤医院流行病学研究团队在Nature Medicine发表了题为“Gastric cancer prevention by community eradication of Helicobacter pylori: a cluster-randomized controlled trial”的研究论文。该团队开展了全球最大规模胃癌预防整群随机对照试验，系统评价在大规模社区人群中根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）感染的有效性和可行性，为胃癌一级预防策略制定提供了关键证据。
H. pylori感染是胃癌的明确危险因素。该团队既往干预性研究在全球范围内首次报道了根除H. pylori感染可显著降低胃癌的发病和死亡风险，研究成果成为世界卫生组织-国际癌症研究机构制定胃癌预防策略的重要依据。在此基础上，为从根本上阐明根除H. pylori感染的系统性健康效应和证实其在大规模人群中应用的可行性，2009年，北京大学肿瘤医院游伟程教授与德国慕尼黑工业大学Meinhard Classen教授共同发起基于大规模社区人群的根除H. pylori感染预防胃癌的干预研究，于2011年正式启动（MITS，ChiCTR-TRC-10000979；https://www.chictr.org.cn）。与山东省临朐县卫健局合作，该研究共纳入临朐县980个自然村25-54岁的居民约18万人，按照整群随机对照研究设计，约10万例H. pylori感染者接受根除感染的四联疗法（奥美拉唑、四环素、甲硝唑和柠檬酸铋）或对照组（症状缓解疗法组，仅含低剂量奥美拉唑和柠檬酸铋）治疗。H. pylori感染阴性组不接受任何治疗。通过对全体参与者进行持续主动和被动随访，追踪随访期内胃癌和其他癌症的新发和死亡情况。干预试验于2022年12月揭盲。
该研究累计11.8年的随访期间共报告1035例新发胃癌。研究发现，与仅接受症状缓解治疗的对照组相比，根除治疗组的胃癌发病率显著降低14%，其中成功根除者效果更为显著，降低达19%。分层分析发现，25-45岁人群更为受益，成功根除H. pylori使得胃癌发病率和死亡率分别降低35%和43%。H. pylori根除并未改变总死亡率或其他癌症的发病风险。该研究明确了胃癌高发区大规模社区人群中H. pylori根除预防胃癌的有效性和可行性，支持在胃癌高发国家从成年早期进行H. pylori筛查和治疗应作为重要的公共卫生政策，促进全球胃癌疾病负担的下降。北京大学肿瘤医院流行病学研究室游伟程、潘凯枫和李文庆教授及德国慕尼黑工业大学Markus Gerhard教授为论文的共同通讯作者。北京大学肿瘤医院、慕尼黑工业大学和临朐县卫健局近百名工作人员参与了研究的设计和实施过程。
图 山东临朐大规模社区干预试验研究设计和主要结果
原文链接：
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03153-w
