恩替卡韦不能消除乙肝患者的肝癌风险
来自美国的一项回顾性队列研究结果显示,接受恩替卡韦治疗的慢性乙肝患者仍然存在发生肝细胞肝癌的风险。而广泛被亚洲接受的基于人口特征、临床及病毒特征的肝癌风险评分模型REACH-B并不适合于高加索人群。(Gut. 2014年7月10日在线版)
该研究收集了2005-2013年VIRGIL 研究中的患者。研究的入组标准包括HBsAg阳性至少6个月和接受恩替卡韦单药治疗至少3个月的患者。排除标准包括同时感染HIV、HCV、HDV或者基线患肝细胞肝癌的患者。总共744例患者入组该研究,其中高加索人群316例(42%),亚洲人群214例(29%)。中位随访时间167周,14例(1.9%)患者出现肝细胞肝癌,其中包括9例(64%)患者基线存在肝硬化。
对于无肝硬化的患者,肝细胞肝癌5年的累积发生率为2.1%,而基线存在肝硬化的患者,肝细胞肝癌5年的累积发生率为10.9% (P<0.001)。在基线时,更高的CU-HCC评分和GAG-HCC评分与肝细胞癌的发生呈正相关,在恩替卡韦治疗过程中,其预测作用下降,但1年后其预测作用与基线相当。研究没有观察到,REACH-B评分在基线和治疗过程中与肝细胞癌发生有关。
(编译 王德深 审校 李宇红)
中山大学肿瘤医院李宇红教授述评:
高效的抗病毒药物恩替卡韦可以有效抑制病毒复制,使疾病得到缓解,患者更少地发生炎症,纤维化及肝硬化,但是否可以阻止肝癌的发生?该回顾性队列研究结果给出了阴性的结果。但由于缺乏对照组以及肝细胞肝癌患者的数目相对较少,因此对该研究的结果解读必须谨慎。目前该研究领域仍然缺乏强有力的证据支持,在未来需要开展前瞻性随机对照临床试验来解决抗病毒治疗能否降低肝细胞癌发生的争议。