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伴静脉血栓栓塞的癌症患者 口服利伐沙班疗效和安全性堪比依诺肝素加维生素K拮抗剂

发表时间:2014-10-30

    荷兰研究者Martin Prins等对EINSTEIN-DVT及EINSTEIN-PE两项随机对照试验中的亚组癌症患者进行了汇总分析,结果显示:对于患有静脉血栓栓塞的癌症患者,口服利伐沙班在预防复发性静脉血栓栓塞和减少大出血方面与标准治疗方案(依诺肝素加维生素K拮抗剂)有着同样的效果。(Lancet Haematol.2014年9月28日在线版)

    研究者对现患癌症、曾患癌症及未患癌症但入组EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE两项试验中的患者进行了亚组分析,将符合条件的深静脉血栓或肺栓塞患者以1:1的比例随机分入利伐沙班(15 mg,每日两次,连续3周;然后20 mg,每日一次,共12个月)组和标准治疗(依诺肝素1.0 mg/kg,每日两次,随后服用华法令或醋酸香豆素,INR维持2.0-3.0)组。两项试验及亚组分析预先设定的主要疗效和安全性结局分别为发生症状性复发静脉血栓栓塞和临床相关的出血。

    结果显示,在现患癌症的患者中,利伐沙班组5%的患者和标准治疗组7%的患者出现复发静脉血栓栓塞(HR=0.67)。利伐沙班组14%的患者和标准治疗组16%的患者发生临床相关出血(HR=0.80)。利伐沙班组2%的患者和标准治疗组5%的患者发生大出血(HR=0.42)。 

    在有癌症史的患者中,静脉血栓栓塞复发的总风险(利伐沙班组2% vs 标准治疗组2%,HR=0.98)与未患癌症的患者(分别为2% vs 2%,HR=0.93)相似,但在已诊断的现患癌症患者中增加(分别为2% vs 4%,HR=0.62),在于研究期间确诊为癌症的患者中显著增加(分别为10% vs 12%,HR=0.80)。

    有癌症史的患者中大出血总发生率(利伐沙班组<1% vs 标准治疗组2%,HR=0.23)与未患癌症患者(分别为1% vs 1%,HR=0.58)相似,但在已诊断现患癌症患者中增加(分别为2% vs 4%,HR=0.47),在于研究期间确诊为癌症的患者中最高(分别为3% vs 7%,HR=0.33)。

    (编译 唐菲 审校 卢铀)