中国台湾学者Yang等报告，在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的、表皮生长因子受体（EGFR）突变的、转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，标准化疗时同步联合帕博利珠单抗对比联合安慰剂并未显著延长生存期。（J Clin Oncol. 2024年8月22日在线版）

EGFR-TKI是EGFR突变、转移性NSCLC患者标准的一线治疗药物；然而，大多数患者会经历疾病进展。该项随机、双盲、Ⅲ期研究（KEYNOTE-789）纳入病理学证实的、携带DEL19或L858R EGFR突变的、EGFR-TKI治疗后进展的、Ⅳ期非鳞状NSCLC成人患者，给予4个周期的培美曲塞联合卡铂或联合顺铂方案，同步等比分予帕博利珠单抗（200 mg）或安慰剂，后续进行培美曲塞维持治疗。

双重主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。最终PFS检测在第二次期中分析（IA2：数据截止日为2021年12月3日）时完成，OS在最终分析（FA：数据截止日为2023年1月17日）时进行。PFS和OS均接受单侧检验，检验水准定为0.0117。

结果显示，帕博利珠单抗联合化疗组有245例患者，安慰剂联合化疗组有247例。在IA2时，帕博利珠单抗联合化疗组的中位PFS为5.6个月，安慰剂联合化疗的为5.5个月（HR=0.80，95%CI 0.65~0.97，P=0.0122）；在FA时中位OS分别为15.9个月和14.7个月（HR=0.84，95%CI 0.69~1.02，P=0.0362）；两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为43.7%和38.6%。

（编译 赵静）