加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心Dawson等报告，与单独使用最佳支持治疗相比，单次放疗加最佳支持治疗可改善肝癌患者的疼痛，可被视为标准的姑息治疗。（Lancet Oncol. 2024年9月5日在线版）

由于患者最终难以接受标准治疗，疼痛性肝癌的姑息治疗选择可能受到限制。这项研究的目的是确定放射治疗是否能改善癌症引起的肝痛。

这项开放标签、随机对照Ⅲ期试验（CCTG HE1）在加拿大的9个癌症中心进行，入组患者为18岁或以上的肝细胞癌或肝转移、标准治疗难治的、ECOG PS评分为0~3分的、预期寿命超过3个月的、在过去24小时经历了最严重的疼痛或不适的、简明疼痛量表（BPI）评估至少为4分的、在随机化前7天情况稳定的患者。

患者被按中心和癌症类型（肝细胞癌或肝转移）分层后，按照1∶1的比例随机分配接受单次肝脏放疗（8 Gy），放疗前1~2小时口服8 mg昂丹司琼（或同等剂量）和4 mg地塞米松，同时联合最佳支持治疗（包括非阿片类药物或阿片类药物镇痛，或地塞米松，或这些药物的组合），或仅接受最佳支持治疗。

主要终点是随机化后1个月时，BPI最严重疼痛强度评估时疼痛评分至少改善2分，患者报告的肝癌疼痛或不适有所改善。所有基线和1个月评估的患者均纳入主要终点分析。随机分配到治疗组的所有患者接受安全性评估。该试验已完成。

2015年7月25日至2022年6月2日，66例患者被筛选并随机分配到放疗加最佳支持治疗组（33例）或仅最佳支持治疗组（33例）。中位年龄为65岁（IQR：57~72岁），37例（56%）为男性，29例（44%）为女性，43例（65%）肝转移，23例（35%）为肝细胞癌（未收集种族和民族数据）。

截至数据截止日期（2022年9月8日），中位随访时间为3.2个月（95%CI 3.0~3.4个月）。放疗加最佳支持治疗组中有24例（73%）完成了基线和1个月评估，仅最佳支持治疗组的18例（55%）完成了基线和1个月评估。放疗加最佳支持治疗组24例患者中有16例（67%）在1个月时BPI最严重疼痛强度评估中肝脏疼痛改善至少2分，而仅最佳支持治疗组18例患者中有4例（22%，P=0.0042）。随机分组后1个月内最常见的3~4级不良事件是腹痛（放疗加最佳支持治疗组3例，仅最佳支持治疗组1例）和腹水（2例 vs. 1例）。未观察到严重不良事件或治疗相关死亡。 （编译 郑浩）