瑞士洛桑大学附属医院肿瘤科Peters等报告，在肿瘤PD-L1表达<1%的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线应用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的方案，无论是否联合化疗，均能提供长期、持久的临床益处。该结果支持将该策略作为大量需求未满足人群的一线治疗选择。（J Thorac Oncol. 2024年10月4日在线版）

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为基础的治疗方案使转移性NSCLC患者获得了长期且持久的疗效。随机Ⅲ期研究CheckMate 227和CheckMate 9LA纳入了≥18岁的、不携带致敏性EGFR/ALK改变的、Ⅳ期/复发性NSCLC患者。

研究者在两项研究内转移性NSCLC且肿瘤PD-L1表达<1%的患者中评估了接受一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗同时联合或不联合2个周期化疗方案（联合方案）对比最多4个周期化疗（单用化疗方案）的临床结果。

终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。

结果显示，在联合方案和单用化疗方案中分别有322例和315例患者的肿瘤PD-L1表达<1%，中位随访时间为73.7个月，两组患者的中位OS分别为17.4个月和11.3个月（HR=0.64，95%CI 0.54~0.76），5年OS率分别为20%和7%。

在各关键亚组中，OS均有获益，其中包括难治性亚组人群，如基线脑转移亚组（HR=0.44，95%CI 0.26~0.75）或鳞状NSCLC亚组（HR=0.51，95%CI 0.36~0.72）。在总人群中，联合方案和在单用化疗方案的中位PFS分别为5.4个月和4.9个月（HR=0.72，95%CI 0.60~0.87），5年PFS率分别为9%和2%，ORR分别为29%和22%，中位数DOR分别为18.0个月和4.6个月。未见新的安全信号。 （编译 杨培）