德国研究者Röllig等报告，新发急性髓系白血病（AML）患者在经典7+3诱导方案治疗的情况下，柔红霉素90 mg/m² qd不会显著改善早期缓解情况，也不会获得比60 mg/m² qd方案更高的缓解率或更长的生存期。在第1个周期诱导后获得良好早期缓解的患者中，第2个周期诱导治疗对无复发生存（RFS）的影响有限，不会导致总生存（OS）获益。（J Clin Oncol. 2024年9月16日在线版）

为了确定新发AML的最佳柔红霉素剂量和7+3诱导方案的周期数，该项随机对照试验纳入18~65岁的、新发的AML患者，比较了首次7+3诱导方案中柔红霉素60 mg/m² qd与柔红霉素90 mg/m² qd方案（两个剂量方案中均联用阿糖胞苷），以及7+3诱导方案1个周期给药与2个周期给药（首次诱导后第15天骨髓原始细胞计数低于5%者被随机分配接受或不接受第2个周期的诱导方案）。

结果显示，864例中位52岁的患者被随机分配。在按计划开展的期中分析显示60 mg/m²和90 mg/m²间的疗效没有显著差异后，所有连续入组的患者都接受柔红霉素60 mg/m² qd方案治疗。

早期良好缓解者的比例分别为44%和48%（P=0.983），诱导后复合完全缓解（CRc）率分别为90%和89%（P=0.691）；柔红霉素60 mg/m² qd与柔红霉素90 mg/m² qd方案的3年RFS率分别为54%和50%（P=0.561），3年OS率分别为65%和58%（P=0.242）。

在389例良好缓解者中，诱导结束时的CRc率在1个周期诱导后为87%，在2个周期诱导后为85%。1个周期和2个周期诱导后，3年RFS率分别为51%和60%（HR=1.3，P=0.091），3年OS率分别为76%和75%（HR=1.0，P=0.937）。

（编译 赵静）