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铂敏感复发性卵巢癌 奥拉帕尼治疗与非铂化疗总生存相似

发表时间:2025-01-06

    意大利研究者Scambia等报告的研究显示,针对BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者,奥拉帕尼治疗和化疗的OS相似。对于之前接受过两种化疗方案的患者,OS是有利的,但对于之前接受过≥3线化疗的患者,OS存在潜在的不利影响(事后分析)。(J Clin Oncol. 2024年12月12日在线版)

    在开放标签的Ⅲ期SOLO3试验中,与非铂类化疗相比,奥拉帕尼治疗显著改善了BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者的客观缓解率(主要终点)和无进展生存期。研究者在此报告了最终总生存期(OS;预先指定的次要终点),通过既往化疗线数的数量进行事后OS分析,以及探索性BRCA回复突变分析。

    266例患者被按2∶1的比例随机分配接受奥拉帕尼片(300 mg,每日2次;178例)或医生选择的单药非铂类化疗(聚乙二醇脂质体多柔比星、紫杉醇、吉西他滨或拓扑替康;88例)。

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    奥拉帕尼与化疗的OS相似(HR=1.07,95%CI 0.76~1.49,P=0.71,中位OS分别为34.9个月和32.9个月;全分析集)。

    奥拉帕尼对既往两种化疗方案经治患者的OS有利(奥拉帕尼 vs. 化疗:HR=0.83,95%CI 0.51~1.38;中位OS:37.9个月 vs. 28.8个月);然而,在至少接受过三线既往化疗的患者中发现了潜在的有害影响(HR=1.33,95%CI 0.84~2.18;中位OS:29.9个月 vs. 39.4个月)。BRCA回复突变可能促成了这一发现。在基线检测到BRCA回复突变的患者中,随机分配到奥拉帕尼的患者(6/170)没有获得客观的肿瘤缓解。

    (编译 朱妮顺)