铂敏感腹膜复发上皮性卵巢癌患者 二次肿瘤细胞减灭术加腹腔热灌注化疗似无获益
意大利研究者Fagotti等报告的研究显示,针对铂敏感腹膜复发上皮性卵巢癌患者,在完全或接近完全的原发性二次肿瘤细胞减灭术(SCS)中添加腹腔热灌注化疗(HIPEC)并未带来无进展生存期(PFS)获益。(J Clin Oncol. 2024年11月21日在线版)
在铂敏感复发性上皮性卵巢癌患者(无铂间隔>6个月)中,该研究旨在调查无新辅助化疗的SCS中加入HIPEC对比单独使用SCS,是否对PFS有益。
这是一项多中心随机Ⅲ期研究。若肿瘤残余≤0.25 cm,手术时进行随机分配。试验组在手术结束时给予顺铂(CDDP)75 mg/m2,在41.5℃下持续60分钟的HIPEC。两组术后均接受以铂基为主的化疗。主要终点为PFS。安全性和复发后生存(PRS)是次要终点。
167例患者接受随机分配,82例患者接受SCS+HIPEC,85例患者接受SCS单独治疗。中位随访时间为83个月(IQR:64~10个月)。单独手术组的中位PFS为23个月(95%CI 17~29个月),SCS+HIPEC组的中位PFS为25个月(95%CI 18~32个月)。5年PRS的概率在SCS组为61.6%(95%CI 50.8%~72.4%),在SCS+HIPEC组为75.9%(95%CI 66.5%~85.3%)。两组术后任何级别不良事件的发生率相似。
(编译 朱妮顺)