CT筛查肺癌的主要挑战是肺结节的发病率高但肺癌的发生率却相对较低。处理原则是根据结节大小和生长速率的阈值，确定哪些结节需要进一步诊断，这些均应基于个体罹患肺癌的概率。使用NELSON CT筛查试验的数据，进行预设的分析，旨在根据结节直径、体积和体积倍增时间量化其患肺癌的概率，并为后续处理设定阈值。

NELSON试验参与者为年龄在50-75岁，每天吸烟15支以上超过25年或10支以上超过30年，并仍在吸烟或已戒烟少于10年。参与者被随机分配到接受低剂量CT筛查，且筛查间隔逐渐增大，或者没有筛查。

研究纳入了参加过至少一轮筛查且可从国家癌症登记数据库中获得其结果的所有参与者。通过结节直径、体积和体积倍增时间进行分层计算罹患肺癌的概率，并使用结节直径、体积、体积倍增时间和是否存在多个结节作为潜在预测变量做Logistic回归分析。旨在评估基于结节阈值进行临床判定的处理策略，并将其与美国胸科医师学会（ACCP）的指南进行比较。NELSON试验在www.trialregister.nl注册，编号ISRCTN63545820。

根据在7155名NELSON筛查参与者中筛查到的9681个非钙化结节的体积、体积倍增时间以及直径量化其罹患肺癌的概率。

体积<100 mm3(0.6% [95% CI 0.4-0.8]) 或最大横向直径<5 mm(0.4% [0.2-0.7])患肺癌的概率低，与没有发现结节的筛查组参与者无显著性差异 (0.4% [0.3-0.6], P=0.17 和P=1.00)。

结节体积为100-300 mm3 (2.4% [95%CI 1.7-3.5])或最大横向直径5-10 mm (1.3% [1.0-1.8])患肺癌的概率为中（需要后续CT复查）。根据体积倍增时间进一步分层的概率：体积倍增时间≥600天的概率为0.8% (95% CI 0.4-1.7)，体积倍增时间400-600天的概率为4.0% (1.8-8.3)，体积倍增时间≤400天的概率为9.9% (6.9-14.1)。

结节体积为≥300 mm3(16.9% [95% CI 14.1-20.0])或最大横向直径≥10 mm (15.2% [12.7-18.1])患肺癌的概率高。

根据ACCP处理指南的灵敏性和特异性分别为0.9% (95% CI 81.2-96.1)和87.2% (86.4-87.9)，而采用基于结节直径的处理方法具有更高的灵敏性(92.4% [95% CI 83.1-97.1])和特异性(90.0% [89.3-90.7)。采用基于体积为基础的处理方法（基于肺癌概率阈值），得到与ACCP指南相同的灵敏性(90.9% [95% CI 81.2-96.1])和更高的特异性(94.9% [94.4-95.4])。

研究结果表明：小结节（体积<100 mm3或直径<5mm）不能预测肺癌。大结节（≥300 mm3或≥10 mm）有必要即时确诊。对中等大小的结节（体积100-300 mm3或直径为5-10 mm）推荐对体积倍增时间进行评估。基于这些阈值的处理方法比相应的ACCP处理指南效果更佳。

（编译 刘芳 审校 尤长宣）