可切除食管腺癌 FLOT方案围手术期化疗改善生存
德国比勒费尔德大学医学中心Hoeppner等报告,与术前放化疗相比,采用FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)方案的围手术期化疗可改善可切除食管腺癌患者的生存。(N Engl J Med. 2025年1月23日在线版)
目前,可切除的局部晚期食管腺癌的最佳多模式治疗尚不清楚。一个重要的问题是围手术期化疗是否优于术前放化疗。
在这项Ⅲ期、多中心、随机试验中,研究者以1∶1的比例将可切除的食管腺癌患者分配接受FLOT加手术的围手术期化疗或术前放化疗(放疗剂量为41.4 Gy,卡铂和紫杉醇)加手术。入组标准包括临床分期为cT1 cN+、cT2~4a cN+或cT2~4a cN0的原发肿瘤。主要终点为总生存期。
2016年2月到2020年4月,研究将221例患者分配到FLOT组,217例患者分配到术前放化疗组。中位随访时间为55个月,FLOT组的3年总生存率为57.4%(95%CI 50.1%~64.0%),术前放化疗组为50.7%(95%CI 43.5%~57.5%;HR=0.70,95%CI 0.53~0.92,P=0.01)。FLOT组的3年无进展生存率为51.6%(95%CI 44.3%~58.4%),术前放化疗组为35.0%(95%CI 28.4%~41.7%;HR=0.66,95%CI 0.51~0.85)。在开始指定治疗的患者中,FLOT组207例患者中有120例(58.0%)出现3级或以上不良事件,术前放化疗组196例患者中有98例(50.0%)出现3级或以上不良事件。FLOT组98例(47.3%)出现严重不良事件,术前放化疗组有82例(41.8%)出现严重不良事件。术后90天死亡率在FLOT组为3.1%,在术前放化疗组为5.6%。
(编译 赵宏宇)
